Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering in perifere zuurstofverzadiging door verschillende ademhalingsprocedures op grote hoogte te gebruiken

8 november 2011 bijgewerkt door: Andree Hillebrecht, University of Giessen
In dit onderzoek onderzoeken de onderzoekers of verschillende soorten ademhalingsprocedures de perifere zuurstofverzadiging kunnen verbeteren om het risico op acute hoogteziekte of longoedeem op grote hoogte te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute hoogteziekte (AMS) is een pathologisch effect van grote hoogte op mensen veroorzaakt door acute blootstelling aan lage partiële zuurstofdruk op grote hoogte. Het komt vaak voor boven 2500 meter hoogte. AMS verschijnt als een verzameling niet-specifieke symptomen die op grote hoogte of bij lage luchtdruk worden verkregen en lijken op een geval van "griep, koolmonoxidevergiftiging of een kater".

Het wordt veroorzaakt door een drukval en een verlaging van de partiële zuurstofdruk tijdens toenemende hoogte. Het directe gevolg van die veranderingen is een hypoxische pulmonale vasoconstrictie (Euler-Lijestrand-mechanisme). Daarnaast kan een stijging van de pulmonale bloeddruk (Hypertonie) optreden, waardoor er een hoger risico bestaat op het ontwikkelen van longoedeem op grote hoogte (HAPE).

In dit onderzoek onderzoeken de onderzoekers of verschillende soorten ademhalingsprocedures de perifere zuurstofverzadiging kunnen verbeteren. We vergelijken ademhaling zonder regulering met twee verschillende procedures van hyperventilatie tijdens trektochten op verschillende hoogtes. Procedure 1 (hyperventilatie 1) beschrijft de inademing tijdens de ene stap en de uitademing tijdens de volgende stap. Procedure 2 (hyperventilatie 2) beschrijft het in- en uitademen tijdens één stap.

Het effect van de verschillende ademhalingsprocedures kan worden gekwantificeerd door de perifere zuurstofverzadiging te meten. Daarnaast vergelijken de onderzoekers de ademhalingsfrequentie en de minuutventilatie, evenals de expiratoire end-tidal CO2-partiële druk van de drie verschillende ademhalingsprocedures.

Verder onderzoeken de onderzoekers het concentratievermogen om het effect van AMS op orgaanfuncties te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35394
        • University of Giessen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • acute klinisch significante bijkomende ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsprocedure 1
Lopen met ademhalingsprocedure "1".
Ander: Ademhalingsprocedure 1
inademing tijdens de ene stap, uitademing tijdens de volgende stap
Experimenteel: Ademhalingsprocedure 2
Lopen met ademhalingsprocedure "2".
Ander: Ademhalingsprocedure 2
in- en uitademen tijdens één stap
Geen tussenkomst: Controlegroep
Lopen zonder enige reglementering van de ademhaling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
verandering van perifere zuurstofverzadiging onder verschillende ademhalingsprocedures op verschillende hoogten
direct na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van ademhalingsparameters
Tijdsspanne: direct na tussenkomst

verandering van ademhalingsparameters onder verschillende ademhalingsprocedures op verschillende hoogten

  • ademhalingsfrequentie
  • minuut ventilatie
  • expiratoire end-tidal CO2-partiële druk
direct na tussenkomst
verandering van cognitie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
verandering van het cognitievermogen (gemeten met d2-test) onder verschillende ademhalingsprocedures op verschillende hoogten
direct na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Medewerkers

MVZ für Laboratoriumsmedizin Koblenz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabor Szalay, Dr. med., Trauma surgery - University hospital Giessen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gi-04-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren