- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01468194
Ændring i perifer iltmætning ved at bruge forskellige vejrtrækningsprocedurer i stor højde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut bjergsyge (AMS) er en patologisk effekt af høj højde på mennesker forårsaget af akut udsættelse for lavt partialtryk af ilt i stor højde. Det forekommer almindeligvis over 2500 meters højde. AMS fremstår som en samling af uspecifikke symptomer erhvervet i stor højde eller ved lavt lufttryk, der ligner et tilfælde af "influenza, kulilteforgiftning eller tømmermænd".
Det er forårsaget af et fald i tryk og sænkning af partialtrykket af ilt under stigende højde. Den direkte konsekvens af disse ændringer er en hypoxisk pulmonal vasokonstriktion (Euler-Lijestrand-mekanisme). Derudover kan en stigning i lungeblodtrykket (Hypertoni) forekomme, så der er en højere risiko for at udvikle lungeødem i høj højde (HAPE).
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne, om forskellige typer vejrtrækningsprocedurer kan forbedre den perifere iltmætning. Vi sammenligner vejrtrækning uden regulering med to forskellige procedurer for hyperventilering under trekking i forskellige højder. Procedure 1 (hyperventilation 1) beskriver indånding under et trin og udånding under det næste trin. Procedure 2 (hyperventilation 2) beskriver indånding og udånding under ét trin.
Effekten af de forskellige vejrtrækningsprocedurer kan kvantificeres ved at måle den perifere iltmætning. Derudover sammenligner efterforskerne vejrtrækningsfrekvensen og minutventilationen samt det ekspiratoriske slut-tidal CO2-partialtryk for de tre forskellige vejrtrækningsprocedurer.
Endvidere undersøger efterforskerne koncentrationsevnen for at kvantificere effekten af AMS på organfunktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35394
- University of Gießen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- akutte klinisk signifikante interaktuelle sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vejrtrækningsprocedure 1
Gå med vejrtrækningsprocedure "1".
|
indånding under et trin, udånding under det næste trin
|
Eksperimentel: Vejrtrækningsprocedure 2
Gå med vejrtrækningsprocedure "2".
|
indånding og udånding under ét trin
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
At gå uden nogen regulering af vejrtrækningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af perifer iltmætning
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
ændring af perifer iltmætning under forskellige vejrtrækningsprocedurer i forskellige højder
|
umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring af vejrtrækningsparametre
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
ændring af vejrtrækningsparametre under forskellige vejrtrækningsprocedurer i forskellige højder
|
umiddelbart efter indgreb
|
ændring af kognition
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
ændring af erkendelsesevne (målt ved d2-test) under forskellige vejrtrækningsprocedurer i forskellige højder
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabor Szalay, Dr. med., Trauma surgery - University hospital Giessen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gi-04-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut bjergsyge
-
Hospital General de MexicaliRekrutteringRocky Mountain Spotted FeverMexico
Kliniske forsøg med Vejrtrækningsprocedure 1
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Erhvervsmæssig stress | Subjektiv stressTyskland
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater