- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01468194
Förändring i perifer syremättnad genom att använda olika andningsprocedurer på hög höjd
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut bergssjuka (AMS) är en patologisk effekt av hög höjd på människor orsakad av akut exponering för lågt partialtryck av syre på hög höjd. Det förekommer vanligtvis över 2500 meters höjd. AMS uppträder som en samling ospecifika symtom som förvärvats på hög höjd eller vid lågt lufttryck som liknar ett fall av "influensa, kolmonoxidförgiftning eller baksmälla".
Det orsakas av ett tryckfall och sänkt partialtryck av syre under ökande höjd. Den direkta konsekvensen av dessa förändringar är en hypoxisk pulmonell vasokonstriktion (Euler-Lijestrand-mekanism). Dessutom kan en höjning av lungblodtrycket (Hypertoni) inträffa så att det finns en högre risk att utveckla lungödem på hög höjd (HAPE).
I denna undersökning undersöker utredarna om olika typer av andningsprocedurer kan förbättra den perifera syremättnaden. Vi jämför andning utan reglering med två olika procedurer för hyperventilering under vandring på olika höjder. Procedur 1 (hyperventilation 1) beskriver inandning under ett steg och utandning under nästa steg. Procedur 2 (hyperventilation 2) beskriver inandning och utandning under ett steg.
Effekten av de olika andningsprocedurerna kan kvantifieras genom att mäta den perifera syremättnaden. Dessutom jämför utredarna andningsfrekvensen och minutventilationen samt det exspiratoriska slut-tidal CO2-partialtrycket för de tre olika andningsprocedurerna.
Vidare undersöker utredarna koncentrationsförmågan för att kvantifiera effekten av AMS på organfunktioner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35394
- University of Giessen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- akuta kliniskt signifikanta interaktuella sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Andningsförfarande 1
Gå med andningsprocedur "1".
|
inandning under ett steg, utandning under nästa steg
|
Experimentell: Andningsförfarande 2
Gå med andningsprocedur "2".
|
inandning och utandning under ett steg
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Går utan någon regulering av andningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av perifer syremättnad
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
förändring av perifer syremättnad under olika andningsprocedurer på olika höjder
|
omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring av andningsparametrar
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
förändring av andningsparametrar under olika andningsprocedurer på olika höjder
|
omedelbart efter intervention
|
förändring av kognition
Tidsram: omedelbart efter intervention
|
förändring av kognitionsförmåga (mätt med d2-test) under olika andningsprocedurer på olika höjder
|
omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabor Szalay, Dr. med., Trauma surgery - University hospital Giessen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gi-04-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut bergssjuka
-
Hospital General de MexicaliRekryteringRocky Mountain Spotted FeverMexiko
Kliniska prövningar på Andningsförfarande 1
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadAkut andningssviktKalkon
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAvslutad
-
Philips RespironicsAvslutadKOL | DyspnéFörenta staterna
-
Saint Vincent's Hospital, KoreaRekryteringKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutad
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
ProQR TherapeuticsAvslutadÖgonsjukdomar | Retinit Pigmentosa | Ögonsjukdomar, ärftliga | Synstörningar | Näthinnesjukdom | Ögonsjukdomar medfödda | Usher syndrom typ 2 | Döv blindFörenta staterna, Kanada, Frankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad