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Mudança na saturação periférica de oxigênio usando diferentes procedimentos de respiração em alta altitude

8 de novembro de 2011 atualizado por: Andree Hillebrecht, University of Giessen
Nesta investigação, os pesquisadores exploram se diferentes tipos de procedimentos respiratórios podem melhorar a saturação periférica de oxigênio para reduzir o risco de se tornar uma doença aguda da montanha ou um edema pulmonar de alta altitude.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença aguda da montanha (AMS) é um efeito patológico da alta altitude em humanos, causado pela exposição aguda à baixa pressão parcial de oxigênio em alta altitude. Ocorre comumente acima de 2500 metros de altitude. AMS aparece como uma coleção de sintomas inespecíficos adquiridos em grandes altitudes ou em baixa pressão do ar, assemelhando-se a um caso de "gripe, envenenamento por monóxido de carbono ou ressaca".

É causada por uma queda na pressão e diminuição da pressão parcial de oxigênio durante o aumento da altitude. A consequência direta dessas alterações é uma vasoconstrição pulmonar hipóxica (mecanismo de Euler-Lijestrand). Além disso, pode ocorrer um aumento da pressão sanguínea pulmonar (hipertonia), de modo que existe um risco maior de desenvolver edema pulmonar de altitude elevada (HAPE).

Nesta investigação, os investigadores estão explorando se diferentes tipos de procedimentos respiratórios podem melhorar a saturação periférica de oxigênio. Estamos comparando a respiração desregulada com dois diferentes procedimentos de hiperventilação durante trekking em diferentes altitudes. O procedimento 1 (hiperventilação 1) descreve a inspiração durante uma etapa e a expiração durante a etapa seguinte. O procedimento 2 (hiperventilação 2) descreve a inspiração e a expiração durante uma etapa.

O efeito dos diferentes procedimentos respiratórios pode ser quantificado medindo a saturação periférica de oxigênio. Além disso, os investigadores estão comparando a frequência respiratória e a ventilação por minuto, bem como a pressão parcial expiratória final de CO2 dos três procedimentos respiratórios diferentes.

Além disso, os investigadores estão examinando a capacidade de concentração para quantificar o efeito do AMS nas funções dos órgãos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Alemanha, 35394
        • University of Gießen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de exclusão:

  • doenças intercorrentes clinicamente significativas agudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Procedimento de respiração 1
Andando com o procedimento de respiração "1".
inspiração durante uma etapa, expiração durante a próxima etapa
Experimental: Procedimento de respiração 2
Andar com o procedimento de respiração "2".
inspiração e expiração durante uma etapa
Sem intervenção: Grupo de controle
Andar sem qualquer regularização da respiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da saturação periférica de oxigênio
Prazo: imediatamente após a intervenção
alteração da saturação periférica de oxigênio sob diferentes procedimentos respiratórios em diferentes altitudes
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração dos parâmetros respiratórios
Prazo: imediatamente após a intervenção

alteração dos parâmetros respiratórios sob diferentes procedimentos respiratórios em diferentes altitudes

  • taxa de respiração
  • ventilação minuto
  • CO2 expiratório expiratório - pressão parcial
imediatamente após a intervenção
mudança de cognição
Prazo: imediatamente após a intervenção
alteração da capacidade de cognição (medida pelo teste d2) sob diferentes procedimentos respiratórios em diferentes altitudes
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gabor Szalay, Dr. med., Trauma surgery - University hospital Giessen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gi-04-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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