- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468194
Mudança na saturação periférica de oxigênio usando diferentes procedimentos de respiração em alta altitude
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença aguda da montanha (AMS) é um efeito patológico da alta altitude em humanos, causado pela exposição aguda à baixa pressão parcial de oxigênio em alta altitude. Ocorre comumente acima de 2500 metros de altitude. AMS aparece como uma coleção de sintomas inespecíficos adquiridos em grandes altitudes ou em baixa pressão do ar, assemelhando-se a um caso de "gripe, envenenamento por monóxido de carbono ou ressaca".
É causada por uma queda na pressão e diminuição da pressão parcial de oxigênio durante o aumento da altitude. A consequência direta dessas alterações é uma vasoconstrição pulmonar hipóxica (mecanismo de Euler-Lijestrand). Além disso, pode ocorrer um aumento da pressão sanguínea pulmonar (hipertonia), de modo que existe um risco maior de desenvolver edema pulmonar de altitude elevada (HAPE).
Nesta investigação, os investigadores estão explorando se diferentes tipos de procedimentos respiratórios podem melhorar a saturação periférica de oxigênio. Estamos comparando a respiração desregulada com dois diferentes procedimentos de hiperventilação durante trekking em diferentes altitudes. O procedimento 1 (hiperventilação 1) descreve a inspiração durante uma etapa e a expiração durante a etapa seguinte. O procedimento 2 (hiperventilação 2) descreve a inspiração e a expiração durante uma etapa.
O efeito dos diferentes procedimentos respiratórios pode ser quantificado medindo a saturação periférica de oxigênio. Além disso, os investigadores estão comparando a frequência respiratória e a ventilação por minuto, bem como a pressão parcial expiratória final de CO2 dos três procedimentos respiratórios diferentes.
Além disso, os investigadores estão examinando a capacidade de concentração para quantificar o efeito do AMS nas funções dos órgãos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Alemanha, 35394
- University of Gießen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de exclusão:
- doenças intercorrentes clinicamente significativas agudas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Procedimento de respiração 1
Andando com o procedimento de respiração "1".
|
inspiração durante uma etapa, expiração durante a próxima etapa
|
Experimental: Procedimento de respiração 2
Andar com o procedimento de respiração "2".
|
inspiração e expiração durante uma etapa
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Andar sem qualquer regularização da respiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração da saturação periférica de oxigênio
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
alteração da saturação periférica de oxigênio sob diferentes procedimentos respiratórios em diferentes altitudes
|
imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alteração dos parâmetros respiratórios
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
alteração dos parâmetros respiratórios sob diferentes procedimentos respiratórios em diferentes altitudes
|
imediatamente após a intervenção
|
mudança de cognição
Prazo: imediatamente após a intervenção
|
alteração da capacidade de cognição (medida pelo teste d2) sob diferentes procedimentos respiratórios em diferentes altitudes
|
imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabor Szalay, Dr. med., Trauma surgery - University hospital Giessen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gi-04-2011
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