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Modifica della saturazione di ossigeno periferico utilizzando diverse procedure di respirazione in alta quota

8 novembre 2011 aggiornato da: Andree Hillebrecht, University of Giessen
In questa indagine i ricercatori esplorano se diversi tipi di procedure respiratorie possono migliorare la saturazione periferica di ossigeno per ridurre il rischio di diventare un mal di montagna acuto o un edema polmonare di alta quota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mal di montagna acuto (AMS) è un effetto patologico dell'alta quota sugli esseri umani causato dall'esposizione acuta a bassa pressione parziale di ossigeno in alta quota. Si verifica comunemente sopra i 2500 metri di altitudine. L'AMS appare come una raccolta di sintomi non specifici acquisiti ad alta quota oa bassa pressione atmosferica che assomigliano a un caso di "influenza, avvelenamento da monossido di carbonio o postumi di una sbornia".

È causato da un calo della pressione e dall'abbassamento della pressione parziale dell'ossigeno durante l'aumento dell'altitudine. La conseguenza diretta di questi cambiamenti è una vasocostrizione polmonare ipossica (meccanismo di Eulero-Lijestrand). Inoltre, può verificarsi un aumento della pressione arteriosa polmonare (ipertonia) che aumenta il rischio di sviluppare un edema polmonare da alta quota (HAPE).

In questa indagine gli investigatori stanno esplorando se diversi tipi di procedure respiratorie possono migliorare la saturazione periferica dell'ossigeno. Stiamo confrontando la respirazione senza regolazione con due diverse procedure di iperventilazione durante il trekking a diverse altitudini. La procedura 1 (iperventilazione 1) descrive l'inalazione durante una fase e l'espirazione durante la fase successiva. La procedura 2 (iperventilazione 2) descrive l'inspirazione e l'espirazione durante una fase.

L'effetto delle diverse procedure respiratorie può essere quantificato misurando la saturazione periferica di ossigeno. Inoltre, i ricercatori stanno confrontando la frequenza respiratoria e la ventilazione minuto, nonché la pressione parziale di CO2 espiratoria di fine espirazione delle tre diverse procedure respiratorie.

Inoltre, i ricercatori stanno esaminando la capacità di concentrazione per quantificare l'effetto dell'AMS sulle funzioni degli organi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Germania, 35394
        • University of Gießen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • malattie intercorrenti acute clinicamente significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Procedura di respirazione 1
Camminare con procedura di respirazione "1".
Altro: Procedura di respirazione 1
inspirazione durante una fase, espirazione durante la fase successiva
Sperimentale: Procedura di respirazione 2
Camminare con procedura di respirazione "2".
Altro: Procedura di respirazione 2
inspirazione ed espirazione durante un passo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Camminare senza alcuna regolazione della respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
variazione della saturazione di ossigeno periferico in diverse procedure di respirazione a diverse altitudini
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dei parametri respiratori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento

modifica dei parametri respiratori in diverse procedure respiratorie a diverse altitudini

  • frequenza respiratoria
  • ventilazione minuto
  • pressione parziale di CO2 espiratoria di fine espirazione
subito dopo l'intervento
cambiamento di cognizione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
cambiamento della capacità cognitiva (misurata dal d2-test) in diverse procedure di respirazione a diverse altitudini
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Collaboratori

MVZ für Laboratoriumsmedizin Koblenz

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabor Szalay, Dr. med., Trauma surgery - University hospital Giessen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gi-04-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di montagna acuto

Prove cliniche su Procedura di respirazione 1

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