- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01508013
An Appearance-Based Intervention to Reduce Teen Skin Cancer Risk (iSTART)
26 april 2016 bijgewerkt door: Joel Hillhouse, East Tennessee State University
The purpose of this study is to determine whether a skin cancer prevention website is effective at reduce female teenagers' desire to use indoor tanning and ultimately their use of indoor tanning over an 18 month period.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The project is designed to improve the understanding of, and ability to affect UV risk behavior in teenage populations.
The International Agency for Research in Cancer classifies indoor tanning as "carcinogenic to humans."
There is evidence that female indoor tanning use increases dramatically from freshman to senior years of high school (e.g., 25-40% of older high school girls) making high school a critical time period for anti-tanning interventions to be carried out.
This proposal assesses the effectiveness of a skin cancer prevention website for a nationally representative sample of high school teens in a randomized controlled trial.
Teens exposed to the website will report reduced indoor tanning intentions, frequency and overall percentage of users while increasing sun protective behaviors at long-term (i.e 18 month) follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
443
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Teenager between 12 and 18 years old; has either indoor tanned in the past year or has indicated their intentions to indoor tan in the coming year.
Exclusion Criteria:
- None other than not meeting inclusion criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Appearance-Focused Website Intervention
This is a Internet-based appearance-focused prevention intervention based on the Behavioral Alternatives Model.
|
The intervention is a teen-friendly website with information concerning the health and appearance effects of indoor tanning.
|
|
Actieve vergelijker: Control Website
Control participants viewed an Internet site designed to provide drug and alcohol education for teens.
|
The control website contains information about alcohol and drug abuse which is oriented for a teen audience.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indoor Tanning Behavior
Tijdsspanne: 12 months
|
Self-report measure of the number of times the teenager has indoor tanned over 12 month time period.
The self-report measure has been validated in previous studies.
|
12 months
|
|
Indoor Tanning Intentions
Tijdsspanne: 12 months
|
A validated measure of the teenagers intentions to use indoor tanning in the next 12 months.
Indoor tanning intentions are measured on a scale that ranges from 1 (definitely do not intend to indoor tan; better) to 7 (definitely do intend to indoor tan; worse).
|
12 months
|
|
Indoor Tanning Willingness
Tijdsspanne: 12 months
|
Scale that measures adolescents willingness to indoor tan in the future.
Indoor tanning willingness is measured on a scale that ranges from 1 (definitely not willing; better) to 7 (definitely willing; worse).
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel J Hillhouse, Ph.D., East Tennessee State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01CA134891-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
The proposed research will include data from high school teenage women who indoor tan.
The final dataset will include self-reported demographic, attitudinal, cognitive and behavioral data from surveys about private personal behaviors.
The final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing.
We will make the data and associated documentation available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and to not attempting to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .