- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01508013
An Appearance-Based Intervention to Reduce Teen Skin Cancer Risk (iSTART)
26 aprile 2016 aggiornato da: Joel Hillhouse, East Tennessee State University
The purpose of this study is to determine whether a skin cancer prevention website is effective at reduce female teenagers' desire to use indoor tanning and ultimately their use of indoor tanning over an 18 month period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The project is designed to improve the understanding of, and ability to affect UV risk behavior in teenage populations.
The International Agency for Research in Cancer classifies indoor tanning as "carcinogenic to humans."
There is evidence that female indoor tanning use increases dramatically from freshman to senior years of high school (e.g., 25-40% of older high school girls) making high school a critical time period for anti-tanning interventions to be carried out.
This proposal assesses the effectiveness of a skin cancer prevention website for a nationally representative sample of high school teens in a randomized controlled trial.
Teens exposed to the website will report reduced indoor tanning intentions, frequency and overall percentage of users while increasing sun protective behaviors at long-term (i.e 18 month) follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
443
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Teenager between 12 and 18 years old; has either indoor tanned in the past year or has indicated their intentions to indoor tan in the coming year.
Exclusion Criteria:
- None other than not meeting inclusion criteria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Appearance-Focused Website Intervention
This is a Internet-based appearance-focused prevention intervention based on the Behavioral Alternatives Model.
|
The intervention is a teen-friendly website with information concerning the health and appearance effects of indoor tanning.
|
Comparatore attivo: Control Website
Control participants viewed an Internet site designed to provide drug and alcohol education for teens.
|
The control website contains information about alcohol and drug abuse which is oriented for a teen audience.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indoor Tanning Behavior
Lasso di tempo: 12 months
|
Self-report measure of the number of times the teenager has indoor tanned over 12 month time period.
The self-report measure has been validated in previous studies.
|
12 months
|
Indoor Tanning Intentions
Lasso di tempo: 12 months
|
A validated measure of the teenagers intentions to use indoor tanning in the next 12 months.
Indoor tanning intentions are measured on a scale that ranges from 1 (definitely do not intend to indoor tan; better) to 7 (definitely do intend to indoor tan; worse).
|
12 months
|
Indoor Tanning Willingness
Lasso di tempo: 12 months
|
Scale that measures adolescents willingness to indoor tan in the future.
Indoor tanning willingness is measured on a scale that ranges from 1 (definitely not willing; better) to 7 (definitely willing; worse).
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joel J Hillhouse, Ph.D., East Tennessee State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01CA134891-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
The proposed research will include data from high school teenage women who indoor tan.
The final dataset will include self-reported demographic, attitudinal, cognitive and behavioral data from surveys about private personal behaviors.
The final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing.
We will make the data and associated documentation available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and to not attempting to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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