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An Appearance-Based Intervention to Reduce Teen Skin Cancer Risk (iSTART)

26 de abril de 2016 atualizado por: Joel Hillhouse, East Tennessee State University
The purpose of this study is to determine whether a skin cancer prevention website is effective at reduce female teenagers' desire to use indoor tanning and ultimately their use of indoor tanning over an 18 month period.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The project is designed to improve the understanding of, and ability to affect UV risk behavior in teenage populations. The International Agency for Research in Cancer classifies indoor tanning as "carcinogenic to humans." There is evidence that female indoor tanning use increases dramatically from freshman to senior years of high school (e.g., 25-40% of older high school girls) making high school a critical time period for anti-tanning interventions to be carried out. This proposal assesses the effectiveness of a skin cancer prevention website for a nationally representative sample of high school teens in a randomized controlled trial. Teens exposed to the website will report reduced indoor tanning intentions, frequency and overall percentage of users while increasing sun protective behaviors at long-term (i.e 18 month) follow-up.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

443

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Teenager between 12 and 18 years old; has either indoor tanned in the past year or has indicated their intentions to indoor tan in the coming year.

Exclusion Criteria:

  • None other than not meeting inclusion criteria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Appearance-Focused Website Intervention
This is a Internet-based appearance-focused prevention intervention based on the Behavioral Alternatives Model.
Comportamental: Appearance-Focused Website Intervention
The intervention is a teen-friendly website with information concerning the health and appearance effects of indoor tanning.
Comparador Ativo: Control Website
Control participants viewed an Internet site designed to provide drug and alcohol education for teens.
Comportamental: Control Website
The control website contains information about alcohol and drug abuse which is oriented for a teen audience.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indoor Tanning Behavior
Prazo: 12 months
Self-report measure of the number of times the teenager has indoor tanned over 12 month time period. The self-report measure has been validated in previous studies.
12 months
Indoor Tanning Intentions
Prazo: 12 months
A validated measure of the teenagers intentions to use indoor tanning in the next 12 months. Indoor tanning intentions are measured on a scale that ranges from 1 (definitely do not intend to indoor tan; better) to 7 (definitely do intend to indoor tan; worse).
12 months
Indoor Tanning Willingness
Prazo: 12 months
Scale that measures adolescents willingness to indoor tan in the future. Indoor tanning willingness is measured on a scale that ranges from 1 (definitely not willing; better) to 7 (definitely willing; worse).
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

East Tennessee State University

Investigadores

  • Investigador principal: Joel J Hillhouse, Ph.D., East Tennessee State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01CA134891-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

The proposed research will include data from high school teenage women who indoor tan. The final dataset will include self-reported demographic, attitudinal, cognitive and behavioral data from surveys about private personal behaviors. The final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing. We will make the data and associated documentation available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and to not attempting to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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