- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01508013
An Appearance-Based Intervention to Reduce Teen Skin Cancer Risk (iSTART)
26. April 2016 aktualisiert von: Joel Hillhouse, East Tennessee State University
The purpose of this study is to determine whether a skin cancer prevention website is effective at reduce female teenagers' desire to use indoor tanning and ultimately their use of indoor tanning over an 18 month period.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The project is designed to improve the understanding of, and ability to affect UV risk behavior in teenage populations.
The International Agency for Research in Cancer classifies indoor tanning as "carcinogenic to humans."
There is evidence that female indoor tanning use increases dramatically from freshman to senior years of high school (e.g., 25-40% of older high school girls) making high school a critical time period for anti-tanning interventions to be carried out.
This proposal assesses the effectiveness of a skin cancer prevention website for a nationally representative sample of high school teens in a randomized controlled trial.
Teens exposed to the website will report reduced indoor tanning intentions, frequency and overall percentage of users while increasing sun protective behaviors at long-term (i.e 18 month) follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
443
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Teenager between 12 and 18 years old; has either indoor tanned in the past year or has indicated their intentions to indoor tan in the coming year.
Exclusion Criteria:
- None other than not meeting inclusion criteria.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Appearance-Focused Website Intervention
This is a Internet-based appearance-focused prevention intervention based on the Behavioral Alternatives Model.
|
The intervention is a teen-friendly website with information concerning the health and appearance effects of indoor tanning.
|
Aktiver Komparator: Control Website
Control participants viewed an Internet site designed to provide drug and alcohol education for teens.
|
The control website contains information about alcohol and drug abuse which is oriented for a teen audience.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Indoor Tanning Behavior
Zeitfenster: 12 months
|
Self-report measure of the number of times the teenager has indoor tanned over 12 month time period.
The self-report measure has been validated in previous studies.
|
12 months
|
Indoor Tanning Intentions
Zeitfenster: 12 months
|
A validated measure of the teenagers intentions to use indoor tanning in the next 12 months.
Indoor tanning intentions are measured on a scale that ranges from 1 (definitely do not intend to indoor tan; better) to 7 (definitely do intend to indoor tan; worse).
|
12 months
|
Indoor Tanning Willingness
Zeitfenster: 12 months
|
Scale that measures adolescents willingness to indoor tan in the future.
Indoor tanning willingness is measured on a scale that ranges from 1 (definitely not willing; better) to 7 (definitely willing; worse).
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joel J Hillhouse, Ph.D., East Tennessee State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01CA134891-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
The proposed research will include data from high school teenage women who indoor tan.
The final dataset will include self-reported demographic, attitudinal, cognitive and behavioral data from surveys about private personal behaviors.
The final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing.
We will make the data and associated documentation available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and to not attempting to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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