- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01508013
An Appearance-Based Intervention to Reduce Teen Skin Cancer Risk (iSTART)
26 de abril de 2016 actualizado por: Joel Hillhouse, East Tennessee State University
The purpose of this study is to determine whether a skin cancer prevention website is effective at reduce female teenagers' desire to use indoor tanning and ultimately their use of indoor tanning over an 18 month period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The project is designed to improve the understanding of, and ability to affect UV risk behavior in teenage populations.
The International Agency for Research in Cancer classifies indoor tanning as "carcinogenic to humans."
There is evidence that female indoor tanning use increases dramatically from freshman to senior years of high school (e.g., 25-40% of older high school girls) making high school a critical time period for anti-tanning interventions to be carried out.
This proposal assesses the effectiveness of a skin cancer prevention website for a nationally representative sample of high school teens in a randomized controlled trial.
Teens exposed to the website will report reduced indoor tanning intentions, frequency and overall percentage of users while increasing sun protective behaviors at long-term (i.e 18 month) follow-up.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
443
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
- East Tennessee State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Teenager between 12 and 18 years old; has either indoor tanned in the past year or has indicated their intentions to indoor tan in the coming year.
Exclusion Criteria:
- None other than not meeting inclusion criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Appearance-Focused Website Intervention
This is a Internet-based appearance-focused prevention intervention based on the Behavioral Alternatives Model.
|
The intervention is a teen-friendly website with information concerning the health and appearance effects of indoor tanning.
|
Comparador activo: Control Website
Control participants viewed an Internet site designed to provide drug and alcohol education for teens.
|
The control website contains information about alcohol and drug abuse which is oriented for a teen audience.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Indoor Tanning Behavior
Periodo de tiempo: 12 months
|
Self-report measure of the number of times the teenager has indoor tanned over 12 month time period.
The self-report measure has been validated in previous studies.
|
12 months
|
Indoor Tanning Intentions
Periodo de tiempo: 12 months
|
A validated measure of the teenagers intentions to use indoor tanning in the next 12 months.
Indoor tanning intentions are measured on a scale that ranges from 1 (definitely do not intend to indoor tan; better) to 7 (definitely do intend to indoor tan; worse).
|
12 months
|
Indoor Tanning Willingness
Periodo de tiempo: 12 months
|
Scale that measures adolescents willingness to indoor tan in the future.
Indoor tanning willingness is measured on a scale that ranges from 1 (definitely not willing; better) to 7 (definitely willing; worse).
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel J Hillhouse, Ph.D., East Tennessee State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01CA134891-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The proposed research will include data from high school teenage women who indoor tan.
The final dataset will include self-reported demographic, attitudinal, cognitive and behavioral data from surveys about private personal behaviors.
The final dataset will be stripped of identifiers prior to release for sharing.
We will make the data and associated documentation available to users only under a data-sharing agreement that provides for: (1) a commitment to using the data only for research purposes and to not attempting to identify any individual participant; (2) a commitment to securing the data using appropriate computer technology; and (3) a commitment to destroying or returning the data after analyses are completed.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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