- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01562665
Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer Clinical Management Patterns in MENA. Lung-EPICLIN/ Gulf (Lung-EPICLIN/G)
23 mei 2016 bijgewerkt door: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in MENA
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across MENA region in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiological study to describe NSCLC clinical management patterns in MENA
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manama, Bahrein
- Research Site
-
-
-
-
-
Doha, Katar
- Research Site
-
-
-
-
-
Alain - AbuAhabi, Verenigde Arabische Emiraten
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oncology Institutes
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g. bronchoscope or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between November 1st, 2011 and August 30th, 2012 For PRO
Sub-sample:
- ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study.
- Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Exclusion Criteria:
- According to the study design there will not be any exclusion criteria in order to provide a high validity and to obtain the most accurate real daily practice information.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
All Population
|
|
Sample of patients will be invited to complete Quality of Life
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Use of health resources by collecting data about hospital description and characteristics, Disease Diagnosis Procedures and Therapy information
Tijdsspanne: April 2014(26 Months)
|
April 2014(26 Months)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes (PRO) through self-administered questionnaires and the patients will be asked to complete them at each evaluation visit(25% of the whole sample)
Tijdsspanne: April 2014(26 Months)
|
April 2014(26 Months)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kakil Rasul, CONSULTANT, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar
- Hoofdonderzoeker: Ahmed El Khodary, CONSULTANT, Kuwait Cancer Centre, Al Sabah Hospital, Kuwait
- Hoofdonderzoeker: Norbert Drier, CONSULTANT, Zayed Military Hospital, Abu Dhabi, United Arab Emirates
- Hoofdonderzoeker: Farid Khalifa, CONSULTANT, Salmaniya Medical Complex, Bahrain
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Jaloudy, CONSULTANT, Tawam Hospital ,Alain,Abu Dhabi, United Arab Emirates
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-OAE-XXX-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .