- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01562665
Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer Clinical Management Patterns in MENA. Lung-EPICLIN/ Gulf (Lung-EPICLIN/G)
23. Mai 2016 aktualisiert von: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in MENA
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across MENA region in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiological study to describe NSCLC clinical management patterns in MENA
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manama, Bahrein
- Research Site
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Doha, Katar
- Research Site
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Alain - AbuAhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Oncology Institutes
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g. bronchoscope or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between November 1st, 2011 and August 30th, 2012 For PRO
Sub-sample:
- ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study.
- Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Exclusion Criteria:
- According to the study design there will not be any exclusion criteria in order to provide a high validity and to obtain the most accurate real daily practice information.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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All Population
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Sample of patients will be invited to complete Quality of Life
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Use of health resources by collecting data about hospital description and characteristics, Disease Diagnosis Procedures and Therapy information
Zeitfenster: April 2014(26 Months)
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April 2014(26 Months)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes (PRO) through self-administered questionnaires and the patients will be asked to complete them at each evaluation visit(25% of the whole sample)
Zeitfenster: April 2014(26 Months)
|
April 2014(26 Months)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kakil Rasul, CONSULTANT, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar
- Hauptermittler: Ahmed El Khodary, CONSULTANT, Kuwait Cancer Centre, Al Sabah Hospital, Kuwait
- Hauptermittler: Norbert Drier, CONSULTANT, Zayed Military Hospital, Abu Dhabi, United Arab Emirates
- Hauptermittler: Farid Khalifa, CONSULTANT, Salmaniya Medical Complex, Bahrain
- Hauptermittler: Mohamed Jaloudy, CONSULTANT, Tawam Hospital ,Alain,Abu Dhabi, United Arab Emirates
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OAE-XXX-2011/1
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