- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01562665
Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer Clinical Management Patterns in MENA. Lung-EPICLIN/ Gulf (Lung-EPICLIN/G)
23 maggio 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in MENA
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across MENA region in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Epidemiological study to describe NSCLC clinical management patterns in MENA
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manama, Bahrein
- Research Site
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Alain - AbuAhabi, Emirati Arabi Uniti
- Research Site
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Doha, Qatar
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Oncology Institutes
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g. bronchoscope or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between November 1st, 2011 and August 30th, 2012 For PRO
Sub-sample:
- ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study.
- Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Exclusion Criteria:
- According to the study design there will not be any exclusion criteria in order to provide a high validity and to obtain the most accurate real daily practice information.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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All Population
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Sample of patients will be invited to complete Quality of Life
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Use of health resources by collecting data about hospital description and characteristics, Disease Diagnosis Procedures and Therapy information
Lasso di tempo: April 2014(26 Months)
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April 2014(26 Months)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Patient-Reported Outcomes (PRO) through self-administered questionnaires and the patients will be asked to complete them at each evaluation visit(25% of the whole sample)
Lasso di tempo: April 2014(26 Months)
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April 2014(26 Months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kakil Rasul, CONSULTANT, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar
- Investigatore principale: Ahmed El Khodary, CONSULTANT, Kuwait Cancer Centre, Al Sabah Hospital, Kuwait
- Investigatore principale: Norbert Drier, CONSULTANT, Zayed Military Hospital, Abu Dhabi, United Arab Emirates
- Investigatore principale: Farid Khalifa, CONSULTANT, Salmaniya Medical Complex, Bahrain
- Investigatore principale: Mohamed Jaloudy, CONSULTANT, Tawam Hospital ,Alain,Abu Dhabi, United Arab Emirates
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-OAE-XXX-2011/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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