- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01562665
Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer Clinical Management Patterns in MENA. Lung-EPICLIN/ Gulf (Lung-EPICLIN/G)
23 de mayo de 2016 actualizado por: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in MENA
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across MENA region in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Epidemiological study to describe NSCLC clinical management patterns in MENA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manama, Baréin
- Research Site
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Alain - AbuAhabi, Emiratos Árabes Unidos
- Research Site
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Doha, Katar
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Oncology Institutes
Descripción
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g. bronchoscope or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between November 1st, 2011 and August 30th, 2012 For PRO
Sub-sample:
- ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study.
- Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Exclusion Criteria:
- According to the study design there will not be any exclusion criteria in order to provide a high validity and to obtain the most accurate real daily practice information.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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All Population
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Sample of patients will be invited to complete Quality of Life
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Use of health resources by collecting data about hospital description and characteristics, Disease Diagnosis Procedures and Therapy information
Periodo de tiempo: April 2014(26 Months)
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April 2014(26 Months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patient-Reported Outcomes (PRO) through self-administered questionnaires and the patients will be asked to complete them at each evaluation visit(25% of the whole sample)
Periodo de tiempo: April 2014(26 Months)
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April 2014(26 Months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kakil Rasul, CONSULTANT, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar
- Investigador principal: Ahmed El Khodary, CONSULTANT, Kuwait Cancer Centre, Al Sabah Hospital, Kuwait
- Investigador principal: Norbert Drier, CONSULTANT, Zayed Military Hospital, Abu Dhabi, United Arab Emirates
- Investigador principal: Farid Khalifa, CONSULTANT, Salmaniya Medical Complex, Bahrain
- Investigador principal: Mohamed Jaloudy, CONSULTANT, Tawam Hospital ,Alain,Abu Dhabi, United Arab Emirates
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OAE-XXX-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .