- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01562665
Epidemiological Study to Describe Non Small Cell Lung Cancer Clinical Management Patterns in MENA. Lung-EPICLIN/ Gulf (Lung-EPICLIN/G)
23. maj 2016 opdateret af: AstraZeneca
Epidemiological Study to Describe NSCLC Clinical Management Patterns in MENA
The overall aim of the study is:
To provide accurate and reliable information regarding NSCLC clinical management across MENA region in order to detect unmet medical needs of this disease in terms of:
- Patient and hospital characteristics.
- Diagnostic and treatment approaches: initial and subsequent.
- Follow-up patterns in clinical management.
- Outcomes: symptoms, death, functionality, quality of life.
- Use of resources and burden on patients and health care systems.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidemiological study to describe NSCLC clinical management patterns in MENA
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manama, Bahrain
- Research Site
-
-
-
-
-
Alain - AbuAhabi, Forenede Arabiske Emirater
- Research Site
-
-
-
-
-
Doha, Qatar
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oncology Institutes
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Confirmed NSCLC diagnosis (e.g. bronchoscope or FNAB), all stages, men and women, attending the responsible department of treating this type of patients for the first time between November 1st, 2011 and August 30th, 2012 For PRO
Sub-sample:
- ability to read and write since they will be asked to participate in the PRO part of the study.
- Selection will not be based on the disease stage of each patient, in order to avoid a selection bias.
Exclusion Criteria:
- According to the study design there will not be any exclusion criteria in order to provide a high validity and to obtain the most accurate real daily practice information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
All Population
|
|
Sample of patients will be invited to complete Quality of Life
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Use of health resources by collecting data about hospital description and characteristics, Disease Diagnosis Procedures and Therapy information
Tidsramme: April 2014(26 Months)
|
April 2014(26 Months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes (PRO) through self-administered questionnaires and the patients will be asked to complete them at each evaluation visit(25% of the whole sample)
Tidsramme: April 2014(26 Months)
|
April 2014(26 Months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kakil Rasul, CONSULTANT, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar
- Ledende efterforsker: Ahmed El Khodary, CONSULTANT, Kuwait Cancer Centre, Al Sabah Hospital, Kuwait
- Ledende efterforsker: Norbert Drier, CONSULTANT, Zayed Military Hospital, Abu Dhabi, United Arab Emirates
- Ledende efterforsker: Farid Khalifa, CONSULTANT, Salmaniya Medical Complex, Bahrain
- Ledende efterforsker: Mohamed Jaloudy, CONSULTANT, Tawam Hospital ,Alain,Abu Dhabi, United Arab Emirates
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2012
Først opslået (Skøn)
26. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-OAE-XXX-2011/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non Small Cells Lung Cancer
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien