- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01563627
Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy: New Targets for Diagnosis and Prediction of Drug Resistance
Epilepsy affects 0.7% of the general population and 15-20% of patients develop drug resistance. The temporal lobe epilepsy (TLE) is the most common symptomatic focal epilepsies with a particularly high rate of drug (about 20 to 30%). In this type of epilepsy, where feasible, surgical removal of the home is the best therapeutic outcome.
Mechanisms of epileptogenesis and drug resistance are still mysterious. Of recent clinical and experimental studies have shown that dysfunction of the blood-brain barrier (BBB) contributes to epileptogenesis and drug resistance. It is now recognized that cytokines exacerbate the excitability and permeability of the BBB, which was recently confirmed by studies showing that treatment of inflammation reduces epileptogenesis. Moreover, we have described an association between pathological angiogenesis and BBB permeability in the tissue of patients with excision of drug-resistant TLE. With experimental models, it was revealed an activation of the VEGF-VEGFR2 by seizures leading to rapid degradation of the BBB.
The investigators hypothesis is that the identification of factors involved in BBB permeability may designate potential targets for drug-resistant partial epilepsy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient with temporal lobe epilepsy (TLE)
- Patient with epilepsy for at least two years. Arm 1: Patient with drug-resistant TLE proved potentially a candidate for surgery.
Arm 2: Patient with TLE seizure-free for 12 months or more
Exclusion Criteria:
- Patient with a scalable general pathology may lead to increased inflammatory markers: neoplasia, chronic inflammatory diseases etc. ...
- Patient with neurological history other than epilepsy with evolutionary potential or likely to interfere with the inflammatory markers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Antiepileptic Drug resistant
Adult patients suffering from epilepsy drug-resistant and potentially surgical candidates
|
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
|
|
Experimenteel: Antiepileptic drug Controlled group
epilepsy well controlled by antiepileptic drugs
|
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of Biomarkers
Tijdsspanne: 12 months after inclusion (day 0)
|
Identify blood sampling biomarkers of drug resistance in temporal lobe epilepsy, an analysis by large-scale expression profiling of serum factors involved in inflammation, immunity and angiogenesis
|
12 months after inclusion (day 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
permeability of the blood-brain barrier
Tijdsspanne: Day 0
|
Compare changes in lesion morphologic imaging and blood flow measurements by Magnetic Resonance Imaging between the two groups
|
Day 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .