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Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy

31 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy: New Targets for Diagnosis and Prediction of Drug Resistance

Epilepsy affects 0.7% of the general population and 15-20% of patients develop drug resistance. The temporal lobe epilepsy (TLE) is the most common symptomatic focal epilepsies with a particularly high rate of drug (about 20 to 30%). In this type of epilepsy, where feasible, surgical removal of the home is the best therapeutic outcome.

Mechanisms of epileptogenesis and drug resistance are still mysterious. Of recent clinical and experimental studies have shown that dysfunction of the blood-brain barrier (BBB) contributes to epileptogenesis and drug resistance. It is now recognized that cytokines exacerbate the excitability and permeability of the BBB, which was recently confirmed by studies showing that treatment of inflammation reduces epileptogenesis. Moreover, we have described an association between pathological angiogenesis and BBB permeability in the tissue of patients with excision of drug-resistant TLE. With experimental models, it was revealed an activation of the VEGF-VEGFR2 by seizures leading to rapid degradation of the BBB.

The investigators hypothesis is that the identification of factors involved in BBB permeability may designate potential targets for drug-resistant partial epilepsy.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient with temporal lobe epilepsy (TLE)
  • Patient with epilepsy for at least two years. Arm 1: Patient with drug-resistant TLE proved potentially a candidate for surgery.

Arm 2: Patient with TLE seizure-free for 12 months or more

Exclusion Criteria:

  • Patient with a scalable general pathology may lead to increased inflammatory markers: neoplasia, chronic inflammatory diseases etc. ...
  • Patient with neurological history other than epilepsy with evolutionary potential or likely to interfere with the inflammatory markers

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antiepileptic Drug resistant
Adult patients suffering from epilepsy drug-resistant and potentially surgical candidates
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
Sperimentale: Antiepileptic drug Controlled group
epilepsy well controlled by antiepileptic drugs
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of Biomarkers
Lasso di tempo: 12 months after inclusion (day 0)
Identify blood sampling biomarkers of drug resistance in temporal lobe epilepsy, an analysis by large-scale expression profiling of serum factors involved in inflammation, immunity and angiogenesis
12 months after inclusion (day 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
permeability of the blood-brain barrier
Lasso di tempo: Day 0
Compare changes in lesion morphologic imaging and blood flow measurements by Magnetic Resonance Imaging between the two groups
Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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