- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01563627
Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy: New Targets for Diagnosis and Prediction of Drug Resistance
Epilepsy affects 0.7% of the general population and 15-20% of patients develop drug resistance. The temporal lobe epilepsy (TLE) is the most common symptomatic focal epilepsies with a particularly high rate of drug (about 20 to 30%). In this type of epilepsy, where feasible, surgical removal of the home is the best therapeutic outcome.
Mechanisms of epileptogenesis and drug resistance are still mysterious. Of recent clinical and experimental studies have shown that dysfunction of the blood-brain barrier (BBB) contributes to epileptogenesis and drug resistance. It is now recognized that cytokines exacerbate the excitability and permeability of the BBB, which was recently confirmed by studies showing that treatment of inflammation reduces epileptogenesis. Moreover, we have described an association between pathological angiogenesis and BBB permeability in the tissue of patients with excision of drug-resistant TLE. With experimental models, it was revealed an activation of the VEGF-VEGFR2 by seizures leading to rapid degradation of the BBB.
The investigators hypothesis is that the identification of factors involved in BBB permeability may designate potential targets for drug-resistant partial epilepsy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with temporal lobe epilepsy (TLE)
- Patient with epilepsy for at least two years. Arm 1: Patient with drug-resistant TLE proved potentially a candidate for surgery.
Arm 2: Patient with TLE seizure-free for 12 months or more
Exclusion Criteria:
- Patient with a scalable general pathology may lead to increased inflammatory markers: neoplasia, chronic inflammatory diseases etc. ...
- Patient with neurological history other than epilepsy with evolutionary potential or likely to interfere with the inflammatory markers
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Antiepileptic Drug resistant
Adult patients suffering from epilepsy drug-resistant and potentially surgical candidates
|
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
|
Experimentální: Antiepileptic drug Controlled group
epilepsy well controlled by antiepileptic drugs
|
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Comparison of Biomarkers
Časové okno: 12 months after inclusion (day 0)
|
Identify blood sampling biomarkers of drug resistance in temporal lobe epilepsy, an analysis by large-scale expression profiling of serum factors involved in inflammation, immunity and angiogenesis
|
12 months after inclusion (day 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
permeability of the blood-brain barrier
Časové okno: Day 0
|
Compare changes in lesion morphologic imaging and blood flow measurements by Magnetic Resonance Imaging between the two groups
|
Day 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8668
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .