Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy

31 мая 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Serum Profile of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy: New Targets for Diagnosis and Prediction of Drug Resistance

Epilepsy affects 0.7% of the general population and 15-20% of patients develop drug resistance. The temporal lobe epilepsy (TLE) is the most common symptomatic focal epilepsies with a particularly high rate of drug (about 20 to 30%). In this type of epilepsy, where feasible, surgical removal of the home is the best therapeutic outcome.

Mechanisms of epileptogenesis and drug resistance are still mysterious. Of recent clinical and experimental studies have shown that dysfunction of the blood-brain barrier (BBB) contributes to epileptogenesis and drug resistance. It is now recognized that cytokines exacerbate the excitability and permeability of the BBB, which was recently confirmed by studies showing that treatment of inflammation reduces epileptogenesis. Moreover, we have described an association between pathological angiogenesis and BBB permeability in the tissue of patients with excision of drug-resistant TLE. With experimental models, it was revealed an activation of the VEGF-VEGFR2 by seizures leading to rapid degradation of the BBB.

The investigators hypothesis is that the identification of factors involved in BBB permeability may designate potential targets for drug-resistant partial epilepsy.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient with temporal lobe epilepsy (TLE)
  • Patient with epilepsy for at least two years. Arm 1: Patient with drug-resistant TLE proved potentially a candidate for surgery.

Arm 2: Patient with TLE seizure-free for 12 months or more

Exclusion Criteria:

  • Patient with a scalable general pathology may lead to increased inflammatory markers: neoplasia, chronic inflammatory diseases etc. ...
  • Patient with neurological history other than epilepsy with evolutionary potential or likely to interfere with the inflammatory markers

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Antiepileptic Drug resistant
Adult patients suffering from epilepsy drug-resistant and potentially surgical candidates
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy
Экспериментальный: Antiepileptic drug Controlled group
epilepsy well controlled by antiepileptic drugs
comparison of Inflammatory Factors, Immune and Angiogenic in Temporal Lobe Epilepsy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of Biomarkers
Временное ограничение: 12 months after inclusion (day 0)
Identify blood sampling biomarkers of drug resistance in temporal lobe epilepsy, an analysis by large-scale expression profiling of serum factors involved in inflammation, immunity and angiogenesis
12 months after inclusion (day 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
permeability of the blood-brain barrier
Временное ограничение: Day 0
Compare changes in lesion morphologic imaging and blood flow measurements by Magnetic Resonance Imaging between the two groups
Day 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться