The Effect of Different Emergency Medical Systems on the Prognosis of Traumatic Brain Injury - a Prospective Study
20 september 2019 bijgewerkt door: Tampere University Hospital
The Differences Between Out-of-hospital Severe Traumatic Brain Injury (TBI) Treatment in a Physician-staffed Versus Paramedic-staffed Emergency Medical Service (EMS) Unit and Its Effect on Patient Prognosis
The Aim of the Study is to Measure the Effect of Finnish Physician-staffed EMS Unit Treatment Methods on Traumatic Brain Injury (TBI) Patient Prognosis.
Physician-staffed HEMS unit was implemented to the EMS 2011. The aim of this study is to compare the results against a historical database to see if the implementation of a HEMS unit will improve the prognosis of TBI patients.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A Secondary Aim is to Identify Out-of-hospital Treatment Factors That Can be Influenced by Education and Protocols.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primary Care Clinic
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- TBI with CGS < 9 or unconsciousness verified by an on-call neurosurgeon during admission to the hospital.
Exclusion Criteria:
- Multiple trauma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
FinnHEMS10
Patients Treated by Helsinki HEMS.
|
|
FinnHEMS30
PAtients Treated by Tampere HEMS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Score
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Studie directeur: Tom Silfvast, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studie stoel: Tarja Randell, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Studie stoel: Ilkka Virkkunen, PhD, Tampere University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Toni Pakkanen, M.D., Tampere University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R10037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .