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The Effect of Different Emergency Medical Systems on the Prognosis of Traumatic Brain Injury - a Prospective Study

20 de setembro de 2019 atualizado por: Tampere University Hospital

The Differences Between Out-of-hospital Severe Traumatic Brain Injury (TBI) Treatment in a Physician-staffed Versus Paramedic-staffed Emergency Medical Service (EMS) Unit and Its Effect on Patient Prognosis

The Aim of the Study is to Measure the Effect of Finnish Physician-staffed EMS Unit Treatment Methods on Traumatic Brain Injury (TBI) Patient Prognosis.

Physician-staffed HEMS unit was implemented to the EMS 2011. The aim of this study is to compare the results against a historical database to see if the implementation of a HEMS unit will improve the prognosis of TBI patients.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Descrição detalhada

A Secondary Aim is to Identify Out-of-hospital Treatment Factors That Can be Influenced by Education and Protocols.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Primary Care Clinic

Descrição

Inclusion Criteria:

  • TBI with CGS < 9 or unconsciousness verified by an on-call neurosurgeon during admission to the hospital.

Exclusion Criteria:

  • Multiple trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
FinnHEMS10
Patients Treated by Helsinki HEMS.
FinnHEMS30
PAtients Treated by Tampere HEMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Glasgow Outcome Score
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
  • Diretor de estudo: Tom Silfvast, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Cadeira de estudo: Tarja Randell, PhD, Helsinki University Central Hospital
  • Cadeira de estudo: Ilkka Virkkunen, PhD, Tampere University Hospital
  • Investigador principal: Toni Pakkanen, M.D., Tampere University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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