The Effect of Different Emergency Medical Systems on the Prognosis of Traumatic Brain Injury - a Prospective Study
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Tampere University Hospital
The Differences Between Out-of-hospital Severe Traumatic Brain Injury (TBI) Treatment in a Physician-staffed Versus Paramedic-staffed Emergency Medical Service (EMS) Unit and Its Effect on Patient Prognosis
The Aim of the Study is to Measure the Effect of Finnish Physician-staffed EMS Unit Treatment Methods on Traumatic Brain Injury (TBI) Patient Prognosis.
Physician-staffed HEMS unit was implemented to the EMS 2011. The aim of this study is to compare the results against a historical database to see if the implementation of a HEMS unit will improve the prognosis of TBI patients.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Descripción detallada
A Secondary Aim is to Identify Out-of-hospital Treatment Factors That Can be Influenced by Education and Protocols.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Primary Care Clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- TBI with CGS < 9 or unconsciousness verified by an on-call neurosurgeon during admission to the hospital.
Exclusion Criteria:
- Multiple trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
FinnHEMS10
Patients Treated by Helsinki HEMS.
|
|
FinnHEMS30
PAtients Treated by Tampere HEMS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Score
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Tom Silfvast, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Silla de estudio: Tarja Randell, PhD, Helsinki University Central Hospital
- Silla de estudio: Ilkka Virkkunen, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Toni Pakkanen, M.D., Tampere University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R10037
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