Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periodontal Disease Prevention Study

17 juni 2015 bijgewerkt door: William Giannobile, University of Michigan

Periodontal Disease Prevention Study:A Retrospective Cohort Study to Assess the Effect of Genetics and Dental Preventive Care on Periodontal Disease

This study is one component of a program to improve the maintenance of good dental health and the prevention of disease by use of risk stratification methods to efficiently guide increased preventive services to adult dental patients who are at increased risk for the major dental diseases, caries and adult periodontitis.

The investigators will use a retrospective cohort model to analyze a large dental claims database to determine if the frequency of preventive services influenced the periodontal disease outcomes and to determine if periodontal risk assessment information can be used to stratify dental patients into "high risk" and "low risk" categories that influence the effect of preventive services on periodontitis outcomes.

Primary Objective To evaluate whether dental patients who are classified as "low risk" for periodontal disease progression, based on history of periodontitis (claims history), smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.

Secondary Objectives To evaluate whether dental patients who are classified as "high risk" for periodontal disease progression, based on a history of periodontitis, smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.

To evaluate whether dental patients who have had one dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk." To evaluate whether dental patients who have had two dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk."

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Michigan Center for Oral Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

34 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.

Exclusion Criteria:

  • Organ transplant recipients are excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Low Risk Experimental Group

1 visit - Low Risk

~1200 subjects

- Low Risk Experimental Group = 1 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-)
Low risk Control Group

2 visits - Low Risk

~1200 subjects

- Low risk Control Group = 2 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-)
High Risk Experimental Group

1 visit - High Risk

~800 subjects High Risk Experimental Group = 1 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+)
High Risk Control Group

2 visits - High Risk

~800 subjects High Risk Control Group = 2 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Participants With Tooth Loss Over 16 Year Period
Tijdsspanne: 16 years
Tooth loss rate over 16 years was calculated as the cumulative percentage of participants with tooth loss over 16 years.
16 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Total Dental Claims During Monitoring Period
Tijdsspanne: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Total Periodontal Claims During the Monitoring Period
Tijdsspanne: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Periodontal Surgery Claims
Tijdsspanne: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Relationship of Risk Category & Tooth Loss Rate With Systemic Disease History on Questionnaire.
Tijdsspanne: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Evaluation for Dental Caries and Oral Cancer Within the Risk Categories
Tijdsspanne: 10 and 15 years
10 and 15 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00037624

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren