Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Periodontal Disease Prevention Study

17 juni 2015 uppdaterad av: William Giannobile, University of Michigan

Periodontal Disease Prevention Study:A Retrospective Cohort Study to Assess the Effect of Genetics and Dental Preventive Care on Periodontal Disease

This study is one component of a program to improve the maintenance of good dental health and the prevention of disease by use of risk stratification methods to efficiently guide increased preventive services to adult dental patients who are at increased risk for the major dental diseases, caries and adult periodontitis.

The investigators will use a retrospective cohort model to analyze a large dental claims database to determine if the frequency of preventive services influenced the periodontal disease outcomes and to determine if periodontal risk assessment information can be used to stratify dental patients into "high risk" and "low risk" categories that influence the effect of preventive services on periodontitis outcomes.

Primary Objective To evaluate whether dental patients who are classified as "low risk" for periodontal disease progression, based on history of periodontitis (claims history), smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.

Secondary Objectives To evaluate whether dental patients who are classified as "high risk" for periodontal disease progression, based on a history of periodontitis, smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.

To evaluate whether dental patients who have had one dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk." To evaluate whether dental patients who have had two dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk."

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5117

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Center for Oral Health Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

34 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.

Exclusion Criteria:

  • Organ transplant recipients are excluded.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Low Risk Experimental Group

1 visit - Low Risk

~1200 subjects

- Low Risk Experimental Group = 1 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-)

Low risk Control Group

2 visits - Low Risk

~1200 subjects

- Low risk Control Group = 2 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-)

High Risk Experimental Group

1 visit - High Risk

~800 subjects High Risk Experimental Group = 1 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+)

High Risk Control Group

2 visits - High Risk

~800 subjects High Risk Control Group = 2 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants With Tooth Loss Over 16 Year Period
Tidsram: 16 years
Tooth loss rate over 16 years was calculated as the cumulative percentage of participants with tooth loss over 16 years.
16 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in Total Dental Claims During Monitoring Period
Tidsram: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Total Periodontal Claims During the Monitoring Period
Tidsram: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Periodontal Surgery Claims
Tidsram: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Relationship of Risk Category & Tooth Loss Rate With Systemic Disease History on Questionnaire.
Tidsram: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Evaluation for Dental Caries and Oral Cancer Within the Risk Categories
Tidsram: 10 and 15 years
10 and 15 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00037624

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera