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Periodontal Disease Prevention Study

2015년 6월 17일 업데이트: William Giannobile, University of Michigan

Periodontal Disease Prevention Study:A Retrospective Cohort Study to Assess the Effect of Genetics and Dental Preventive Care on Periodontal Disease

This study is one component of a program to improve the maintenance of good dental health and the prevention of disease by use of risk stratification methods to efficiently guide increased preventive services to adult dental patients who are at increased risk for the major dental diseases, caries and adult periodontitis.

The investigators will use a retrospective cohort model to analyze a large dental claims database to determine if the frequency of preventive services influenced the periodontal disease outcomes and to determine if periodontal risk assessment information can be used to stratify dental patients into "high risk" and "low risk" categories that influence the effect of preventive services on periodontitis outcomes.

Primary Objective To evaluate whether dental patients who are classified as "low risk" for periodontal disease progression, based on history of periodontitis (claims history), smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.

Secondary Objectives To evaluate whether dental patients who are classified as "high risk" for periodontal disease progression, based on a history of periodontitis, smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.

To evaluate whether dental patients who have had one dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk." To evaluate whether dental patients who have had two dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk."

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5117

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Michigan Center for Oral Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

34년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.

설명

Inclusion Criteria:

  • Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.

Exclusion Criteria:

  • Organ transplant recipients are excluded.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
Low Risk Experimental Group

1 visit - Low Risk

~1200 subjects

- Low Risk Experimental Group = 1 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-)

Low risk Control Group

2 visits - Low Risk

~1200 subjects

- Low risk Control Group = 2 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-)

High Risk Experimental Group

1 visit - High Risk

~800 subjects High Risk Experimental Group = 1 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+)

High Risk Control Group

2 visits - High Risk

~800 subjects High Risk Control Group = 2 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of Participants With Tooth Loss Over 16 Year Period
기간: 16 years
Tooth loss rate over 16 years was calculated as the cumulative percentage of participants with tooth loss over 16 years.
16 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in Total Dental Claims During Monitoring Period
기간: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Total Periodontal Claims During the Monitoring Period
기간: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Periodontal Surgery Claims
기간: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Relationship of Risk Category & Tooth Loss Rate With Systemic Disease History on Questionnaire.
기간: 10 and 15 years
10 and 15 years
Change in Evaluation for Dental Caries and Oral Cancer Within the Risk Categories
기간: 10 and 15 years
10 and 15 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUM00037624

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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