Periodontal Disease Prevention Study
Periodontal Disease Prevention Study:A Retrospective Cohort Study to Assess the Effect of Genetics and Dental Preventive Care on Periodontal Disease
This study is one component of a program to improve the maintenance of good dental health and the prevention of disease by use of risk stratification methods to efficiently guide increased preventive services to adult dental patients who are at increased risk for the major dental diseases, caries and adult periodontitis.
The investigators will use a retrospective cohort model to analyze a large dental claims database to determine if the frequency of preventive services influenced the periodontal disease outcomes and to determine if periodontal risk assessment information can be used to stratify dental patients into "high risk" and "low risk" categories that influence the effect of preventive services on periodontitis outcomes.
Primary Objective To evaluate whether dental patients who are classified as "low risk" for periodontal disease progression, based on history of periodontitis (claims history), smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.
Secondary Objectives To evaluate whether dental patients who are classified as "high risk" for periodontal disease progression, based on a history of periodontitis, smoking, diabetes, and IL-1 genetic variations, have different primary and secondary endpoints if they had two dental cleanings per year compared to one cleaning per year.
To evaluate whether dental patients who have had one dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk." To evaluate whether dental patients who have had two dental cleaning per year have different primary and secondary endpoints if they are classified as "low risk" for periodontal disease compared to patients who are classified as "high risk."
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Michigan Center for Oral Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Study may include all participants who are 34-55 years old in 1992 (48-68 years old in 2010) and who have at least a 15-year dental claim history with Delta Dental.
Exclusion Criteria:
- Organ transplant recipients are excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Low Risk Experimental Group
1 visit - Low Risk ~1200 subjects - Low Risk Experimental Group = 1 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-) |
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Low risk Control Group
2 visits - Low Risk ~1200 subjects - Low risk Control Group = 2 visit intervention, no history of periodontitis, non-smoker, non-diabetic, IL-1 genotype (-) |
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High Risk Experimental Group
1 visit - High Risk ~800 subjects High Risk Experimental Group = 1 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+) |
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High Risk Control Group
2 visits - High Risk ~800 subjects High Risk Control Group = 2 visit intervention, one or more of the following risk factors: history of periodontitis, smoker or diabetic, IL-1 genotype (+) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentage of Participants With Tooth Loss Over 16 Year Period
Lasso di tempo: 16 years
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Tooth loss rate over 16 years was calculated as the cumulative percentage of participants with tooth loss over 16 years.
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16 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Change in Total Dental Claims During Monitoring Period
Lasso di tempo: 10 and 15 years
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10 and 15 years
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Change in Total Periodontal Claims During the Monitoring Period
Lasso di tempo: 10 and 15 years
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10 and 15 years
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Change in Periodontal Surgery Claims
Lasso di tempo: 10 and 15 years
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10 and 15 years
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Change in Relationship of Risk Category & Tooth Loss Rate With Systemic Disease History on Questionnaire.
Lasso di tempo: 10 and 15 years
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10 and 15 years
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Change in Evaluation for Dental Caries and Oral Cancer Within the Risk Categories
Lasso di tempo: 10 and 15 years
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10 and 15 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00037624
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