Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Efficacy of a Dentifrice in Providing Relief From the Pain of Dentinal Hypersensitivity

6 februari 2014 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A Clinical Study Investigating the Efficacy of a Dentifrice in Providing Long Term Relief From Dentinal Hypersensitivity

A study to compare the efficacy of a test dentifrice against a control dentifrice in reducing dentinal hypersensitivity over an eight week treatment period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
        • BioSci Research America, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subjects who suffer from tooth sensitivity

Inclusion Criteria:

- none

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Tandpasta met tinfluoride
Geneesmiddel: Stannous Fluoride
dentifice
Actieve vergelijker: Arm 2
Op de markt gebrachte tandpasta die natriummonofluorfosfaat bevat
Geneesmiddel: Sodium Monofluorophosphate
dentifrice

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change From Baseline in Evaporative Air Sensitivity Pain Response on a Schiff Sensitivity Scale at Week 8
Tijdsspanne: Baseline to 8 weeks post administration of study treatment
Response to a constant jet of air applied to hypersensitive teeth is evaluated using a Schiff Sensitivity pain response scale. According to this analog scale, pain response for each individual stimulated tooth ranged from 0 to 3; 0 - participant does not respond to air stimulation, 1 - participant responds to air stimulus but does not request discontinuation of stimulus, 2 - participant responds to air stimulus and request discontinuation of stimulus, 3 - participant responds to air stimulus, considers stimulus to be painful and request discontinuation of stimulus.
Baseline to 8 weeks post administration of study treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change From Baseline in Evaporative Air Sensitivity Pain Response on a Schiff Sensitivity Scale at Week 4
Tijdsspanne: Baseline to 4 weeks post administration of study treatment
Response to a constant jet of air applied to hypersensitive teeth was evaluated using a Schiff Sensitivity pain response scale. According to this analog scale, pain response for each individual stimulated tooth ranged from 0 to 3; 0 - participant does not respond to air stimulation, 1 - participant responds to air stimulus but does not request discontinuation of stimulus, 2 - participant responds to air stimulus and request discontinuation of stimulus, 3 - participant responds to air stimulus, considers stimulus to be painful and request discontinuation of stimulus.
Baseline to 4 weeks post administration of study treatment
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Sensitivity Pain Response at Week 8
Tijdsspanne: Baseline to 8 weeks post administration of study treatment

Response to increasing force on hypersensitive teeth was evaluated using a Yeaple Probe pain response scale. The constant pressure probe allowed the examiner to vary the force applied to the dentin surface from 10 grams (g) to an upper threshold of 80 g, in increments of 10g since the values below represents adjusted mean change in baseline, the value can fall below scale range. The greater the pressure the subject was able to tolerate, the less. Change from baseline in tactile response to Week 8 was calculated.

sensitive the tooth. According to this tactile sensitivity assessment, an increasing force was applied to hypersensitive tooth until a yes response is recorded or the maximum force has been reached.
Baseline to 8 weeks post administration of study treatment
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Sensitivity Pain Response at Week 4
Tijdsspanne: Baseline to 4 weeks post administration of study treatment
Response to increasing force on hypersensitive teeth was evaluated using a Yeaple Probe pain response scale. The constant pressure probe allowed the examiner to vary the force applied to the dentin surface from 10g to an upper threshold of 80g, in increments of 10g. The greater the pressure the subject was able to tolerate, the less sensitive the tooth. According to this tactile sensitivity assessment, an increasing force was applied to hypersensitive tooth until a yes response is recorded or the maximum force has been reached. Change from baseline in tactile response to Week 4 was calculated
Baseline to 4 weeks post administration of study treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RH01325

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren