Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Efficacy of a Dentifrice in Providing Relief From the Pain of Dentinal Hypersensitivity

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

A Clinical Study Investigating the Efficacy of a Dentifrice in Providing Long Term Relief From Dentinal Hypersensitivity

A study to compare the efficacy of a test dentifrice against a control dentifrice in reducing dentinal hypersensitivity over an eight week treatment period.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89121
        • BioSci Research America, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects who suffer from tooth sensitivity

Inclusion Criteria:

- none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Środek do czyszczenia zębów zawierający fluorek cynawy
Lek: Stannous Fluoride
dentifice
Aktywny komparator: Ramię 2
Wprowadzony do obrotu środek do czyszczenia zębów zawierający monofluorofosforan sodu
Lek: Sodium Monofluorophosphate
dentifrice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Change From Baseline in Evaporative Air Sensitivity Pain Response on a Schiff Sensitivity Scale at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks post administration of study treatment
Response to a constant jet of air applied to hypersensitive teeth is evaluated using a Schiff Sensitivity pain response scale. According to this analog scale, pain response for each individual stimulated tooth ranged from 0 to 3; 0 - participant does not respond to air stimulation, 1 - participant responds to air stimulus but does not request discontinuation of stimulus, 2 - participant responds to air stimulus and request discontinuation of stimulus, 3 - participant responds to air stimulus, considers stimulus to be painful and request discontinuation of stimulus.
Baseline to 8 weeks post administration of study treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mean Change From Baseline in Evaporative Air Sensitivity Pain Response on a Schiff Sensitivity Scale at Week 4
Ramy czasowe: Baseline to 4 weeks post administration of study treatment
Response to a constant jet of air applied to hypersensitive teeth was evaluated using a Schiff Sensitivity pain response scale. According to this analog scale, pain response for each individual stimulated tooth ranged from 0 to 3; 0 - participant does not respond to air stimulation, 1 - participant responds to air stimulus but does not request discontinuation of stimulus, 2 - participant responds to air stimulus and request discontinuation of stimulus, 3 - participant responds to air stimulus, considers stimulus to be painful and request discontinuation of stimulus.
Baseline to 4 weeks post administration of study treatment
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Sensitivity Pain Response at Week 8
Ramy czasowe: Baseline to 8 weeks post administration of study treatment

Response to increasing force on hypersensitive teeth was evaluated using a Yeaple Probe pain response scale. The constant pressure probe allowed the examiner to vary the force applied to the dentin surface from 10 grams (g) to an upper threshold of 80 g, in increments of 10g since the values below represents adjusted mean change in baseline, the value can fall below scale range. The greater the pressure the subject was able to tolerate, the less. Change from baseline in tactile response to Week 8 was calculated.

sensitive the tooth. According to this tactile sensitivity assessment, an increasing force was applied to hypersensitive tooth until a yes response is recorded or the maximum force has been reached.
Baseline to 8 weeks post administration of study treatment
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Sensitivity Pain Response at Week 4
Ramy czasowe: Baseline to 4 weeks post administration of study treatment
Response to increasing force on hypersensitive teeth was evaluated using a Yeaple Probe pain response scale. The constant pressure probe allowed the examiner to vary the force applied to the dentin surface from 10g to an upper threshold of 80g, in increments of 10g. The greater the pressure the subject was able to tolerate, the less sensitive the tooth. According to this tactile sensitivity assessment, an increasing force was applied to hypersensitive tooth until a yes response is recorded or the maximum force has been reached. Change from baseline in tactile response to Week 4 was calculated
Baseline to 4 weeks post administration of study treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RH01325

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stannous Fluoride

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj