Spraak- en slikkenmerken van patiënten na laryngectomie en het effect op de kwaliteit van leven
25 mei 2012 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Slik- en spraakproblemen zullen worden waargenomen bij patiënten na een laryngectomie.
Deze moeilijkheden zullen een verminderde kwaliteit van leven veroorzaken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden de kenmerken van spraak- en slikproblemen van patiënten die een laryngectomie ondergingen onderzocht. De relatie tussen slikstoornissen en spraakproblemen wordt bestudeerd en het effect van elk probleem op de kwaliteit van leven wordt gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
40 volwassen patiënten in de leeftijd van 35-80 jaar die een totale laryngectomie en een slokdarmpunctie ondergingen, werden uitgevoerd voor het gebruik van een stemprothese.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten posten totale laryngectomie met stemprothese
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet kunnen lezen en antwoorden op vragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Totale laryngectomie
Een groep patiënten die een totale laryngectomie ondergingen met trechea-oesofageale punctie (TEP)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak- en slikkenmerken van patiënten na laryngectomie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de gegevensverzameling -1 jaar
|
Na het opnemen van de spraak van de patiënt worden de spraakkenmerken geanalyseerd volgens specifieke parameters.
Ook na het uitvoeren van de slikevaluatie worden slikstoornissen gediagnosticeerd en beschreven.
|
Na voltooiing van de gegevensverzameling -1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen spraak- en slikstoornissen van patiënten na laryngectomie
Tijdsspanne: 1 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling
|
Na analyse van de spraak- en slikstoornissen van patiënten na laryngectomie, zal de relatie tussen deze variabelen worden onderzocht.
|
1 jaar na voltooiing van de gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob T Cohen, PhD, Tel Aviv Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Post-laryngectomy: it's hard to swallow: an Australian study of prevalence and self-reports of swallowing function after a total laryngectomy. Dysphagia, 24(2), 172-179. * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Dysphagia following a total laryngectomy: the effect on quality of life, functioning, and psychological well-being. Dysphagia, 24(3), 314-321. * McHorney, C. A., Robbins, J., Lomax, K., Rosenbek, J. C., Chignell, K., Kramer, A. E., & Bricker, D. E. (2002). The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia, 17(2), 97-114. * Platteaux, N., Dirix, P., Dejaeger, E., & Nuyts, S. (2010). Dysphagia in head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy. Dysphagia, 25(2), 139-152. * Kapila,M., Deore,N., Palav,R.S., Kazi,R.A., Shah,R.P., & Jagade,M.V.(2011). A brief review of voice restoration following total laryngectomy. Indian Journal of Cancer,48(1),99-104. * Rizzo,B.p.,Maronato,F.,Marchiori,C., Gava,A., &Da Mosto, M,C.(2008). Long-Term Quality of Life After Total Laryngectomy and Postoperative Radiotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy for Laryngeal Preservation. The Laryngoscope.118,300-306 (2010). Total Laryngectomy.OtorhinolaryngologyMohebati,A. Mohebati,A & * Shah ,p .j , International Journal, 2(3), pp 207-214
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-12-CTJ-224-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .