Caractéristiques de la parole et de la déglutition des patients après laryngectomie et effet sur la qualité de vie
25 mai 2012 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Des difficultés de déglutition et d'élocution seront observées chez les patients après laryngectomie.
Ces difficultés entraîneront une diminution de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude explorera les caractéristiques des problèmes d'élocution et de déglutition des patients ayant subi une laryngectomie. La relation entre les troubles de la déglutition et les difficultés d'élocution sera étudiée et l'effet de chaque problème sur la qualité de vie sera mesuré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
40 patients adultes, âgés de 35 à 80 ans, ayant subi une laryngectomie totale et une ponction œsophagienne de la tréchée ont été réalisées pour l'utilisation d'une prothèse vocale.
La description
Critère d'intégration:
- patients après laryngectomie totale avec prothèse phonatoire
Critère d'exclusion:
- patients qui ne savent pas lire et répondre aux questions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Laryngectomie totale
Un groupe de patients ayant subi une laryngectomie totale avec ponction oesophagienne de la trèche (TEP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la parole et de la déglutition des patients après laryngectomie
Délai: A la fin de la collecte des données -1 an
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Après avoir enregistré la parole des patients, les caractéristiques de la parole seront analysées en fonction de paramètres spécifiques.
De plus, après avoir effectué une évaluation de la déglutition, les troubles de la déglutition seront diagnostiqués et décrits.
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A la fin de la collecte des données -1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre les troubles de la parole et de la déglutition des patients après laryngectomie
Délai: 1 an à la fin de la collecte des données
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Après avoir analysé les troubles de la parole et de la déglutition des patients après laryngectomie, la relation entre ces variables sera examinée.
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1 an à la fin de la collecte des données
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob T Cohen, PhD, Tel Aviv Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Post-laryngectomy: it's hard to swallow: an Australian study of prevalence and self-reports of swallowing function after a total laryngectomy. Dysphagia, 24(2), 172-179. * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Dysphagia following a total laryngectomy: the effect on quality of life, functioning, and psychological well-being. Dysphagia, 24(3), 314-321. * McHorney, C. A., Robbins, J., Lomax, K., Rosenbek, J. C., Chignell, K., Kramer, A. E., & Bricker, D. E. (2002). The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia, 17(2), 97-114. * Platteaux, N., Dirix, P., Dejaeger, E., & Nuyts, S. (2010). Dysphagia in head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy. Dysphagia, 25(2), 139-152. * Kapila,M., Deore,N., Palav,R.S., Kazi,R.A., Shah,R.P., & Jagade,M.V.(2011). A brief review of voice restoration following total laryngectomy. Indian Journal of Cancer,48(1),99-104. * Rizzo,B.p.,Maronato,F.,Marchiori,C., Gava,A., &Da Mosto, M,C.(2008). Long-Term Quality of Life After Total Laryngectomy and Postoperative Radiotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy for Laryngeal Preservation. The Laryngoscope.118,300-306 (2010). Total Laryngectomy.OtorhinolaryngologyMohebati,A. Mohebati,A & * Shah ,p .j , International Journal, 2(3), pp 207-214
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Première publication (Estimation)
28 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-12-CTJ-224-CTIL
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