Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tale- og synkekarakteristika hos patienter efter laryngektomi og virkningen på livskvalitet

25. maj 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Synke- og talebesvær vil blive observeret hos patienter efter laryngektomi. Disse vanskeligheder vil forårsage nedsat livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil udforske karakteristikaene ved tale- og synkeproblemer hos patienter, der har gennemgået laryngektomi. Forholdet mellem synkeforstyrrelser og talebesvær vil blive undersøgt, og effekten af ​​hvert problem på livskvaliteten vil blive uddybet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 voksne patienter i alderen 35-80 år, som gennemgik total laryngektomi og en trechea esophageal punktur blev udført til brug af stemmeprotese.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter total laryngektomi med stemmeprotese

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan læse og svare på spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Total laryngektomi
En gruppe patienter, der gennemgik total laryngektomi med trechea esophageal puncture (TEP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale- og synkekarakteristika hos patienter efter laryngektomi
Tidsramme: Ved afslutning af dataindsamling -1 år
Efter registrering af patienternes tale vil taleegenskaberne blive analyseret i henhold til specifikke parametre. Også efter udførelse af synkeevaluering vil synkeforstyrrelser blive diagnosticeret og beskrevet.
Ved afslutning af dataindsamling -1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem tale- og synkeforstyrrelser hos patienter efter laryngektomi
Tidsramme: 1 år ved afslutning af dataindsamling
Efter at have analyseret tale- og synkeforstyrrelser hos patienter efter laryngektomi, vil sammenhængen mellem disse variable blive undersøgt.
1 år ved afslutning af dataindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob T Cohen, PhD, Tel Aviv Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Post-laryngectomy: it's hard to swallow: an Australian study of prevalence and self-reports of swallowing function after a total laryngectomy. Dysphagia, 24(2), 172-179. * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Dysphagia following a total laryngectomy: the effect on quality of life, functioning, and psychological well-being. Dysphagia, 24(3), 314-321. * McHorney, C. A., Robbins, J., Lomax, K., Rosenbek, J. C., Chignell, K., Kramer, A. E., & Bricker, D. E. (2002). The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia, 17(2), 97-114. * Platteaux, N., Dirix, P., Dejaeger, E., & Nuyts, S. (2010). Dysphagia in head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy. Dysphagia, 25(2), 139-152. * Kapila,M., Deore,N., Palav,R.S., Kazi,R.A., Shah,R.P., & Jagade,M.V.(2011). A brief review of voice restoration following total laryngectomy. Indian Journal of Cancer,48(1),99-104. * Rizzo,B.p.,Maronato,F.,Marchiori,C., Gava,A., &Da Mosto, M,C.(2008). Long-Term Quality of Life After Total Laryngectomy and Postoperative Radiotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy for Laryngeal Preservation. The Laryngoscope.118,300-306 (2010). Total Laryngectomy.OtorhinolaryngologyMohebati,A. Mohebati,A & * Shah ,p .j , International Journal, 2(3), pp 207-214

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (Skøn)

28. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-12-CTJ-224-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i Larynx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner