Características de fala e deglutição de pacientes após laringectomia e o efeito na qualidade de vida
25 de maio de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Dificuldades de deglutição e fala serão observadas em pacientes após a laringectomia.
Estas dificuldades irão causar diminuição na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá explorar as características dos problemas de fala e deglutição de pacientes submetidos à laringectomia. A relação entre distúrbios de deglutição e dificuldades de fala será estudada e o efeito de cada problema na qualidade de vida será medido.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
40 pacientes adultos, com idade entre 35 e 80 anos, submetidos à laringectomia total e punção da trequeia esofágica para uso de prótese fonatória.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pós-laringectomia total com prótese vocal
Critério de exclusão:
- pacientes que não sabem ler e responder a perguntas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Laringectomia total
Um grupo de pacientes submetidos à laringectomia total com punção trequeal esofágica (TEP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de fala e deglutição de pacientes pós-laringectomizados
Prazo: Na conclusão da coleta de dados -1 ano
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Após a gravação da fala dos pacientes, as características da fala serão analisadas de acordo com parâmetros específicos.
Também após a realização da avaliação da deglutição serão diagnosticados e descritos os distúrbios da deglutição.
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Na conclusão da coleta de dados -1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre os distúrbios de fala e deglutição de pacientes pós-laringectomizados
Prazo: 1 ano após a conclusão da coleta de dados
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Após a análise dos distúrbios de fala e deglutição de pacientes pós-laringectomizados, será examinada a relação entre essas variáveis.
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1 ano após a conclusão da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob T Cohen, PhD, Tel Aviv Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Post-laryngectomy: it's hard to swallow: an Australian study of prevalence and self-reports of swallowing function after a total laryngectomy. Dysphagia, 24(2), 172-179. * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Dysphagia following a total laryngectomy: the effect on quality of life, functioning, and psychological well-being. Dysphagia, 24(3), 314-321. * McHorney, C. A., Robbins, J., Lomax, K., Rosenbek, J. C., Chignell, K., Kramer, A. E., & Bricker, D. E. (2002). The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia, 17(2), 97-114. * Platteaux, N., Dirix, P., Dejaeger, E., & Nuyts, S. (2010). Dysphagia in head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy. Dysphagia, 25(2), 139-152. * Kapila,M., Deore,N., Palav,R.S., Kazi,R.A., Shah,R.P., & Jagade,M.V.(2011). A brief review of voice restoration following total laryngectomy. Indian Journal of Cancer,48(1),99-104. * Rizzo,B.p.,Maronato,F.,Marchiori,C., Gava,A., &Da Mosto, M,C.(2008). Long-Term Quality of Life After Total Laryngectomy and Postoperative Radiotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy for Laryngeal Preservation. The Laryngoscope.118,300-306 (2010). Total Laryngectomy.OtorhinolaryngologyMohebati,A. Mohebati,A & * Shah ,p .j , International Journal, 2(3), pp 207-214
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-12-CTJ-224-CTIL
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