Sprach- und Schluckverhalten von Patienten nach Laryngektomie und die Auswirkung auf die Lebensqualität
25. Mai 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Schluck- und Sprachschwierigkeiten werden bei Patienten nach Laryngektomie beobachtet.
Diese Schwierigkeiten führen zu einer verminderten Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Merkmale von Sprach- und Schluckproblemen bei Patienten, die sich einer Laryngektomie unterzogen haben. Die Beziehung zwischen Schluckstörungen und Sprachschwierigkeiten wird untersucht und die Auswirkung jedes Problems auf die Lebensqualität wird gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
40 erwachsene Patienten im Alter von 35–80 Jahren, die sich einer totalen Laryngektomie und einer Trechea-Ösophaguspunktion unterzogen, wurden für die Verwendung einer Stimmprothese durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach totaler Laryngektomie mit Stimmprothese
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht lesen und auf Fragen antworten können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Totale Laryngektomie
Eine Gruppe von Patienten, die sich einer totalen Laryngektomie mit Trechea-Ösophaguspunktion (TEP) unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprach- und Schluckverhalten von Patienten nach Laryngektomie
Zeitfenster: Nach Abschluss der Datenerhebung -1 Jahr
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Nach Aufnahme der Sprache des Patienten wird das Sprachverhalten nach bestimmten Parametern analysiert.
Auch nach der Schluckdiagnostik werden Schluckstörungen diagnostiziert und beschrieben.
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Nach Abschluss der Datenerhebung -1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen Sprach- und Schluckstörungen bei Patienten nach Laryngektomie
Zeitfenster: 1 Jahr nach Abschluss der Datenerhebung
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Nach der Analyse der Sprach- und Schluckstörungen von Patienten nach Laryngektomie wird der Zusammenhang zwischen diesen Variablen untersucht.
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1 Jahr nach Abschluss der Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob T Cohen, PhD, Tel Aviv Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Post-laryngectomy: it's hard to swallow: an Australian study of prevalence and self-reports of swallowing function after a total laryngectomy. Dysphagia, 24(2), 172-179. * Maclean, J., Cotton, S., & Perry, A. (2009). Dysphagia following a total laryngectomy: the effect on quality of life, functioning, and psychological well-being. Dysphagia, 24(3), 314-321. * McHorney, C. A., Robbins, J., Lomax, K., Rosenbek, J. C., Chignell, K., Kramer, A. E., & Bricker, D. E. (2002). The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia, 17(2), 97-114. * Platteaux, N., Dirix, P., Dejaeger, E., & Nuyts, S. (2010). Dysphagia in head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy. Dysphagia, 25(2), 139-152. * Kapila,M., Deore,N., Palav,R.S., Kazi,R.A., Shah,R.P., & Jagade,M.V.(2011). A brief review of voice restoration following total laryngectomy. Indian Journal of Cancer,48(1),99-104. * Rizzo,B.p.,Maronato,F.,Marchiori,C., Gava,A., &Da Mosto, M,C.(2008). Long-Term Quality of Life After Total Laryngectomy and Postoperative Radiotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy for Laryngeal Preservation. The Laryngoscope.118,300-306 (2010). Total Laryngectomy.OtorhinolaryngologyMohebati,A. Mohebati,A & * Shah ,p .j , International Journal, 2(3), pp 207-214
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-12-CTJ-224-CTIL
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