- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01614860
Identification of Patient Phenotypes Associated With Elevated Aldosterone Levels
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Male or female ≥ 18 years of age
- AHF is the primary working diagnosis for ER management and treatment Have received or will receive IV diuretic therapy
- Enrolled within 12 hours of initial diuretic dose order
Exclusion criteria:
- Serum Cr ≥ 2.5mg/dL (males) or 2.0mg/dL (females), or eGFR < 20 ml/min/1.73m2
- Serum potassium ≥ 5.5 mEq/L
- Transplant recipients of any kind
- Fever > 101.0
- Severe lung disease (required home O2 or daily oral steroids)
- Acute coronary syndrome within last 30 days
- Major surgery within last 30 days
- Known hypertrophic obstructive cardiomyopathy, pericardial constriction, or hemodynamically significant valvular disease
- Life expectancy less than 12 months for any reason
- Current treatment for any malignancy of any kind
- Cardiogenic shock and/or requiring IV inotropic therapy
- Pregnant or recently pregnant within last 90 days
- Known intolerance to aldosterone antagonist
- Inability to give appropriate written consent
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
There is no prespecified primary outcome as this is an exploratory study
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
There is no secondary outcome as this is an exploratory study
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To prospectively examine the baseline and dynamic phenotype of AHFS patients in relation to aldosterone levels on initial presentation.
Tijdsspanne: two years
|
Hypothesis 2.1: The "high aldosterone" phenotypic profile identified in Aim 1 will be associated with high aldosterone levels on initial presentation to the ER in our prospective replication study. Hypothesis 2.2: AHFS patients with high aldosterone levels on presentation will have increased high-sensitivity troponin release and echocardiographic markers of increased myocardial and atrial fibrosis. Hypothesis 2.3: Repeat examination at 48 hours after initial presentation will demonstrate lack of improvement in laboratory and echocardiographic biomarkers of congestion, myocyte injury, and fibrosis in AHFS patients with high aldosterone levels, suggesting a time-sensitive component to aldosterone antagonism in AHFS. |
two years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KL2-2012NWAHF
- KL2RR025740 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .