- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01614860
Identification of Patient Phenotypes Associated With Elevated Aldosterone Levels
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Male or female ≥ 18 years of age
- AHF is the primary working diagnosis for ER management and treatment Have received or will receive IV diuretic therapy
- Enrolled within 12 hours of initial diuretic dose order
Exclusion criteria:
- Serum Cr ≥ 2.5mg/dL (males) or 2.0mg/dL (females), or eGFR < 20 ml/min/1.73m2
- Serum potassium ≥ 5.5 mEq/L
- Transplant recipients of any kind
- Fever > 101.0
- Severe lung disease (required home O2 or daily oral steroids)
- Acute coronary syndrome within last 30 days
- Major surgery within last 30 days
- Known hypertrophic obstructive cardiomyopathy, pericardial constriction, or hemodynamically significant valvular disease
- Life expectancy less than 12 months for any reason
- Current treatment for any malignancy of any kind
- Cardiogenic shock and/or requiring IV inotropic therapy
- Pregnant or recently pregnant within last 90 days
- Known intolerance to aldosterone antagonist
- Inability to give appropriate written consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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There is no prespecified primary outcome as this is an exploratory study
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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There is no secondary outcome as this is an exploratory study
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To prospectively examine the baseline and dynamic phenotype of AHFS patients in relation to aldosterone levels on initial presentation.
Periodo de tiempo: two years
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Hypothesis 2.1: The "high aldosterone" phenotypic profile identified in Aim 1 will be associated with high aldosterone levels on initial presentation to the ER in our prospective replication study. Hypothesis 2.2: AHFS patients with high aldosterone levels on presentation will have increased high-sensitivity troponin release and echocardiographic markers of increased myocardial and atrial fibrosis. Hypothesis 2.3: Repeat examination at 48 hours after initial presentation will demonstrate lack of improvement in laboratory and echocardiographic biomarkers of congestion, myocyte injury, and fibrosis in AHFS patients with high aldosterone levels, suggesting a time-sensitive component to aldosterone antagonism in AHFS. |
two years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter S Pang, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KL2-2012NWAHF
- KL2RR025740 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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