Identification of Patient Phenotypes Associated With Elevated Aldosterone Levels
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion criteria:
- Male or female ≥ 18 years of age
- AHF is the primary working diagnosis for ER management and treatment Have received or will receive IV diuretic therapy
- Enrolled within 12 hours of initial diuretic dose order
Exclusion criteria:
- Serum Cr ≥ 2.5mg/dL (males) or 2.0mg/dL (females), or eGFR < 20 ml/min/1.73m2
- Serum potassium ≥ 5.5 mEq/L
- Transplant recipients of any kind
- Fever > 101.0
- Severe lung disease (required home O2 or daily oral steroids)
- Acute coronary syndrome within last 30 days
- Major surgery within last 30 days
- Known hypertrophic obstructive cardiomyopathy, pericardial constriction, or hemodynamically significant valvular disease
- Life expectancy less than 12 months for any reason
- Current treatment for any malignancy of any kind
- Cardiogenic shock and/or requiring IV inotropic therapy
- Pregnant or recently pregnant within last 90 days
- Known intolerance to aldosterone antagonist
- Inability to give appropriate written consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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There is no prespecified primary outcome as this is an exploratory study
時間枠:2 years
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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There is no secondary outcome as this is an exploratory study
時間枠:2 years
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2 years
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To prospectively examine the baseline and dynamic phenotype of AHFS patients in relation to aldosterone levels on initial presentation.
時間枠:two years
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Hypothesis 2.1: The "high aldosterone" phenotypic profile identified in Aim 1 will be associated with high aldosterone levels on initial presentation to the ER in our prospective replication study. Hypothesis 2.2: AHFS patients with high aldosterone levels on presentation will have increased high-sensitivity troponin release and echocardiographic markers of increased myocardial and atrial fibrosis. Hypothesis 2.3: Repeat examination at 48 hours after initial presentation will demonstrate lack of improvement in laboratory and echocardiographic biomarkers of congestion, myocyte injury, and fibrosis in AHFS patients with high aldosterone levels, suggesting a time-sensitive component to aldosterone antagonism in AHFS. |
two years
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Peter S Pang, MD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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