Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical and Economic Burden of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Medicaid Population

21 juni 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Reports suggest that the Medicaid population includes a higher percentage of smokers than the general population. A high prevalence of smokers in a population is likely to lead to a higher burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Few studies have evaluated the economic burden of COPD in a Medicaid population. The objective of this observational, retrospective cohort study is to estimate the economic burden of COPD in subjects with a COPD diagnosis who are enrolled in Medicaid and are receiving maintenance treatment covered by Medicaid.

Specifically, the null hypothesis for the primary outcome measure is that no difference is observed in all-cause costs between subjects with and without COPD. The test hypothesis is that there is a difference in all-cause costs between subjects with and without COPD.

Secondary outcomes to be evaluated include all-cause resource use and COPD-related costs for the COPD cohort.

The study uses a medical and pharmacy administrative claims database called MarketScan Medicaid Database that contains the medical, surgical, and prescription drug experience of nearly 7 million Medicaid recipients. This analysis will use data from 8 states.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40884

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medicaid recipients (aged >=40 years) diagnosed with COPD (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM) codes: 491.xx, 492.x, 496.xx) and newly initiated on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) maintenance medication (maintenance therapies include ipratropium alone/combination ipratropium-albuterol (IPR), tiotropium (TIO), inhaled corticosteroid (ICS), long-acting beta-agonist (LABA), and combination product of inhaled corticosteroid and long-acting beta-agonist (ICS/LABA)) will be identified and matched in a 1 to 3 ratio to non-COPD Medicaid recipients on age (exact), gender, race, index year, Medicare dual eligibility, pre-index long-term care use. Index date was defined as the date of the first chronologically-occurring COPD maintenance medication during an identification period (01/01/2004 to 12/31/2006) for COPD patients, and as the date of the first medical or prescription claim during the index year of the corresponding matche

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • at least 40 years of age at index date
  • continuously eligible to receive healthcare services through Medicaid in the pre-index and follow-up period
  • enrolled in fee-for-service plans
  • without a diagnosis code of exclusionary comorbid conditions - cystic fibrosis, bronchiectasis, respiratory cancer, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, sarcoidosis, pulmonary tuberculosis (including fibrosis due to tuberculosis)

Exclusion Criteria:

  • age less than 40 at index dates

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medicaid beneficiaries
Medicaid beneficiaries with at least one medical or pharmacy claim during each year in the identification period (2004-2006)
Ander: Subjects with COPD
Medicaid beneficiaries diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and newly initiated on a maintenance medication
Ander: Subjects without COPD
Medicaid beneficiaries without a COPD diagnosis but having at least one medical or pharmacy claim during each year of the identification period

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incremental costs of COPD
Tijdsspanne: 1 year
Mean difference in all-cause costs between subjects with and without COPD. Incremental total costs and components of incremental total costs including pharmacy, medical, and long-term care will be reported
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
All-cause resource use
Tijdsspanne: 1 year
The mean number of visits of each type of medical resource use including inpatient hospitalizations, emergency department [ED] visits, physician visits, outpatient visits, home healthcare visits/durable medical equipment, and long-term care visits.
1 year
COPD-related costs
Tijdsspanne: 1 year
Mean total, pharmacy, medical and long-term care costs associated with COPD in the cohort of subjects with a COPD diagnosis
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113900

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren