- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01615783
Clinical and Economic Burden of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Medicaid Population
Reports suggest that the Medicaid population includes a higher percentage of smokers than the general population. A high prevalence of smokers in a population is likely to lead to a higher burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Few studies have evaluated the economic burden of COPD in a Medicaid population. The objective of this observational, retrospective cohort study is to estimate the economic burden of COPD in subjects with a COPD diagnosis who are enrolled in Medicaid and are receiving maintenance treatment covered by Medicaid.
Specifically, the null hypothesis for the primary outcome measure is that no difference is observed in all-cause costs between subjects with and without COPD. The test hypothesis is that there is a difference in all-cause costs between subjects with and without COPD.
Secondary outcomes to be evaluated include all-cause resource use and COPD-related costs for the COPD cohort.
The study uses a medical and pharmacy administrative claims database called MarketScan Medicaid Database that contains the medical, surgical, and prescription drug experience of nearly 7 million Medicaid recipients. This analysis will use data from 8 states.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age at index date
- continuously eligible to receive healthcare services through Medicaid in the pre-index and follow-up period
- enrolled in fee-for-service plans
- without a diagnosis code of exclusionary comorbid conditions - cystic fibrosis, bronchiectasis, respiratory cancer, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, sarcoidosis, pulmonary tuberculosis (including fibrosis due to tuberculosis)
Exclusion Criteria:
- age less than 40 at index dates
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Medicaid beneficiaries
Medicaid beneficiaries with at least one medical or pharmacy claim during each year in the identification period (2004-2006)
|
Medicaid beneficiaries diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and newly initiated on a maintenance medication
Medicaid beneficiaries without a COPD diagnosis but having at least one medical or pharmacy claim during each year of the identification period
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incremental costs of COPD
Prazo: 1 year
|
Mean difference in all-cause costs between subjects with and without COPD.
Incremental total costs and components of incremental total costs including pharmacy, medical, and long-term care will be reported
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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All-cause resource use
Prazo: 1 year
|
The mean number of visits of each type of medical resource use including inpatient hospitalizations, emergency department [ED] visits, physician visits, outpatient visits, home healthcare visits/durable medical equipment, and long-term care visits.
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1 year
|
|
COPD-related costs
Prazo: 1 year
|
Mean total, pharmacy, medical and long-term care costs associated with COPD in the cohort of subjects with a COPD diagnosis
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 113900
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