Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical and Economic Burden of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Medicaid Population

21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Reports suggest that the Medicaid population includes a higher percentage of smokers than the general population. A high prevalence of smokers in a population is likely to lead to a higher burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Few studies have evaluated the economic burden of COPD in a Medicaid population. The objective of this observational, retrospective cohort study is to estimate the economic burden of COPD in subjects with a COPD diagnosis who are enrolled in Medicaid and are receiving maintenance treatment covered by Medicaid.

Specifically, the null hypothesis for the primary outcome measure is that no difference is observed in all-cause costs between subjects with and without COPD. The test hypothesis is that there is a difference in all-cause costs between subjects with and without COPD.

Secondary outcomes to be evaluated include all-cause resource use and COPD-related costs for the COPD cohort.

The study uses a medical and pharmacy administrative claims database called MarketScan Medicaid Database that contains the medical, surgical, and prescription drug experience of nearly 7 million Medicaid recipients. This analysis will use data from 8 states.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40884

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Medicaid recipients (aged >=40 years) diagnosed with COPD (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM) codes: 491.xx, 492.x, 496.xx) and newly initiated on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) maintenance medication (maintenance therapies include ipratropium alone/combination ipratropium-albuterol (IPR), tiotropium (TIO), inhaled corticosteroid (ICS), long-acting beta-agonist (LABA), and combination product of inhaled corticosteroid and long-acting beta-agonist (ICS/LABA)) will be identified and matched in a 1 to 3 ratio to non-COPD Medicaid recipients on age (exact), gender, race, index year, Medicare dual eligibility, pre-index long-term care use. Index date was defined as the date of the first chronologically-occurring COPD maintenance medication during an identification period (01/01/2004 to 12/31/2006) for COPD patients, and as the date of the first medical or prescription claim during the index year of the corresponding matche

Opis

Inclusion Criteria:

  • at least 40 years of age at index date
  • continuously eligible to receive healthcare services through Medicaid in the pre-index and follow-up period
  • enrolled in fee-for-service plans
  • without a diagnosis code of exclusionary comorbid conditions - cystic fibrosis, bronchiectasis, respiratory cancer, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, sarcoidosis, pulmonary tuberculosis (including fibrosis due to tuberculosis)

Exclusion Criteria:

  • age less than 40 at index dates

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Medicaid beneficiaries
Medicaid beneficiaries with at least one medical or pharmacy claim during each year in the identification period (2004-2006)
Inny: Subjects with COPD
Medicaid beneficiaries diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and newly initiated on a maintenance medication
Inny: Subjects without COPD
Medicaid beneficiaries without a COPD diagnosis but having at least one medical or pharmacy claim during each year of the identification period

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incremental costs of COPD
Ramy czasowe: 1 year
Mean difference in all-cause costs between subjects with and without COPD. Incremental total costs and components of incremental total costs including pharmacy, medical, and long-term care will be reported
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
All-cause resource use
Ramy czasowe: 1 year
The mean number of visits of each type of medical resource use including inpatient hospitalizations, emergency department [ED] visits, physician visits, outpatient visits, home healthcare visits/durable medical equipment, and long-term care visits.
1 year
COPD-related costs
Ramy czasowe: 1 year
Mean total, pharmacy, medical and long-term care costs associated with COPD in the cohort of subjects with a COPD diagnosis
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113900

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj