Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Clinical and Economic Burden of Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease in a Medicaid Population

2012. június 21. frissítette: GlaxoSmithKline

Reports suggest that the Medicaid population includes a higher percentage of smokers than the general population. A high prevalence of smokers in a population is likely to lead to a higher burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Few studies have evaluated the economic burden of COPD in a Medicaid population. The objective of this observational, retrospective cohort study is to estimate the economic burden of COPD in subjects with a COPD diagnosis who are enrolled in Medicaid and are receiving maintenance treatment covered by Medicaid.

Specifically, the null hypothesis for the primary outcome measure is that no difference is observed in all-cause costs between subjects with and without COPD. The test hypothesis is that there is a difference in all-cause costs between subjects with and without COPD.

Secondary outcomes to be evaluated include all-cause resource use and COPD-related costs for the COPD cohort.

The study uses a medical and pharmacy administrative claims database called MarketScan Medicaid Database that contains the medical, surgical, and prescription drug experience of nearly 7 million Medicaid recipients. This analysis will use data from 8 states.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40884

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Medicaid recipients (aged >=40 years) diagnosed with COPD (International Classification of Disease, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM) codes: 491.xx, 492.x, 496.xx) and newly initiated on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) maintenance medication (maintenance therapies include ipratropium alone/combination ipratropium-albuterol (IPR), tiotropium (TIO), inhaled corticosteroid (ICS), long-acting beta-agonist (LABA), and combination product of inhaled corticosteroid and long-acting beta-agonist (ICS/LABA)) will be identified and matched in a 1 to 3 ratio to non-COPD Medicaid recipients on age (exact), gender, race, index year, Medicare dual eligibility, pre-index long-term care use. Index date was defined as the date of the first chronologically-occurring COPD maintenance medication during an identification period (01/01/2004 to 12/31/2006) for COPD patients, and as the date of the first medical or prescription claim during the index year of the corresponding matche

Leírás

Inclusion Criteria:

  • at least 40 years of age at index date
  • continuously eligible to receive healthcare services through Medicaid in the pre-index and follow-up period
  • enrolled in fee-for-service plans
  • without a diagnosis code of exclusionary comorbid conditions - cystic fibrosis, bronchiectasis, respiratory cancer, pulmonary fibrosis, pneumoconiosis, sarcoidosis, pulmonary tuberculosis (including fibrosis due to tuberculosis)

Exclusion Criteria:

  • age less than 40 at index dates

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Medicaid beneficiaries
Medicaid beneficiaries with at least one medical or pharmacy claim during each year in the identification period (2004-2006)
Medicaid beneficiaries diagnosed with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and newly initiated on a maintenance medication
Medicaid beneficiaries without a COPD diagnosis but having at least one medical or pharmacy claim during each year of the identification period

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incremental costs of COPD
Időkeret: 1 year
Mean difference in all-cause costs between subjects with and without COPD. Incremental total costs and components of incremental total costs including pharmacy, medical, and long-term care will be reported
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
All-cause resource use
Időkeret: 1 year
The mean number of visits of each type of medical resource use including inpatient hospitalizations, emergency department [ED] visits, physician visits, outpatient visits, home healthcare visits/durable medical equipment, and long-term care visits.
1 year
COPD-related costs
Időkeret: 1 year
Mean total, pharmacy, medical and long-term care costs associated with COPD in the cohort of subjects with a COPD diagnosis
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subjects with COPD

3
Iratkozz fel