- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01648673
Pilot Evaluation of the JHI Platform
12 februari 2020 bijgewerkt door: Steven J. Keteyian, Henry Ford Health System
Pilot Evaluation of the Janssen Healthcare Innovation Integrated Cardiovascular Rehabilitation Management Platform (JHI PLATFORM).
The main purpose of this pilot study is to evaluate an impact of JHI CR Platform on patient referral, recruitment and retention rates and overall patient satisfaction in cardiovascular rehabilitation programs at the HFHS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cardiology services.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Men and women age 18 years old (inclusive) and older
- Recent hospitalization at HFHS Main Campus hospital with one of the following diagnosis
- Stable angina with medical management
- Myocardial infarction (MI)/Acute coronary syndrome
- Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
- Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery
- Heart valve surgical repair or replacement
- Patients must be attending outpatient CR program at the HFHS Detroit location.
- Willingness to participate in the study and follow study requirements
- Willingness to respond to several surveys at the baseline and periodically during the study
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse per medical record
- Unstable psychiatric condition
- Inability to exercise
- Unstable medical condition that would prevent safe and regular exercise training
- Uncorrected Severe Aortic Stenosis or Severe Mitral Stenosis
- Inpatient referring physician feels that exercise in contra-indicated due to safety reasons or is ill advised due to other patient specific factors
- LVAD, Heart Transplant. Although these patients qualify for CR, HFHS is not recruiting them due to difficulty in coordinating with surgical patients and their providers. In addition, there may also be surgical issues (infection, wound dehiscence, bone healing etc) that may reasonably interfere with exercise.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patient referral, recruitment and retention rates and overall patient satisfaction.
Tijdsspanne: Beginning, middle, and end of participation.
|
Beginning, middle, and end of participation.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFHS-JHI Platform
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .