- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01648673
Pilot Evaluation of the JHI Platform
12 февраля 2020 г. обновлено: Steven J. Keteyian, Henry Ford Health System
Pilot Evaluation of the Janssen Healthcare Innovation Integrated Cardiovascular Rehabilitation Management Platform (JHI PLATFORM).
The main purpose of this pilot study is to evaluate an impact of JHI CR Platform on patient referral, recruitment and retention rates and overall patient satisfaction in cardiovascular rehabilitation programs at the HFHS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Cardiology services.
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women age 18 years old (inclusive) and older
- Recent hospitalization at HFHS Main Campus hospital with one of the following diagnosis
- Stable angina with medical management
- Myocardial infarction (MI)/Acute coronary syndrome
- Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
- Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery
- Heart valve surgical repair or replacement
- Patients must be attending outpatient CR program at the HFHS Detroit location.
- Willingness to participate in the study and follow study requirements
- Willingness to respond to several surveys at the baseline and periodically during the study
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse per medical record
- Unstable psychiatric condition
- Inability to exercise
- Unstable medical condition that would prevent safe and regular exercise training
- Uncorrected Severe Aortic Stenosis or Severe Mitral Stenosis
- Inpatient referring physician feels that exercise in contra-indicated due to safety reasons or is ill advised due to other patient specific factors
- LVAD, Heart Transplant. Although these patients qualify for CR, HFHS is not recruiting them due to difficulty in coordinating with surgical patients and their providers. In addition, there may also be surgical issues (infection, wound dehiscence, bone healing etc) that may reasonably interfere with exercise.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient referral, recruitment and retention rates and overall patient satisfaction.
Временное ограничение: Beginning, middle, and end of participation.
|
Beginning, middle, and end of participation.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HFHS-JHI Platform
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .