- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01648673
Pilot Evaluation of the JHI Platform
12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Steven J. Keteyian, Henry Ford Health System
Pilot Evaluation of the Janssen Healthcare Innovation Integrated Cardiovascular Rehabilitation Management Platform (JHI PLATFORM).
The main purpose of this pilot study is to evaluate an impact of JHI CR Platform on patient referral, recruitment and retention rates and overall patient satisfaction in cardiovascular rehabilitation programs at the HFHS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cardiology services.
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women age 18 years old (inclusive) and older
- Recent hospitalization at HFHS Main Campus hospital with one of the following diagnosis
- Stable angina with medical management
- Myocardial infarction (MI)/Acute coronary syndrome
- Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
- Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery
- Heart valve surgical repair or replacement
- Patients must be attending outpatient CR program at the HFHS Detroit location.
- Willingness to participate in the study and follow study requirements
- Willingness to respond to several surveys at the baseline and periodically during the study
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse per medical record
- Unstable psychiatric condition
- Inability to exercise
- Unstable medical condition that would prevent safe and regular exercise training
- Uncorrected Severe Aortic Stenosis or Severe Mitral Stenosis
- Inpatient referring physician feels that exercise in contra-indicated due to safety reasons or is ill advised due to other patient specific factors
- LVAD, Heart Transplant. Although these patients qualify for CR, HFHS is not recruiting them due to difficulty in coordinating with surgical patients and their providers. In addition, there may also be surgical issues (infection, wound dehiscence, bone healing etc) that may reasonably interfere with exercise.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient referral, recruitment and retention rates and overall patient satisfaction.
Ramy czasowe: Beginning, middle, and end of participation.
|
Beginning, middle, and end of participation.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFHS-JHI Platform
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .