- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01700608
Prospective Observational Study on Plerixafor After Chemotherapy
2 oktober 2012 bijgewerkt door: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation.
We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF.
The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice.
The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation.
We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF.
The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice.
The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.
Secondary endpoint was the assessment of the rate of patients collecting > 4 x 10^6 CD34+/kg and the median number of apheresis to reach the target.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF
Exclusion Criteria:
- patients treated only with G-CSF and plerixafor without chemotherapy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
plerixafor treated patients
lymphoma and myeloma patients
|
plerixafor 240 mcg/kg/day at the hematopoietic recovery after chemotherapy
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of patients who were able to collect >= 2 x 10^6 CD34+/kg
Tijdsspanne: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of patients who were able to collect > 4 x 10^6 CD34+/kg.
Tijdsspanne: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
To determine the median number of apheresis to reach >= 2-4 x 10^6 CD34+/kg
Tijdsspanne: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo Corradini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 011012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .