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Prospective Observational Study on Plerixafor After Chemotherapy

2012년 10월 2일 업데이트: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation. We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF. The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice. The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF). The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation. We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF. The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice. The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg. Secondary endpoint was the assessment of the rate of patients collecting > 4 x 10^6 CD34+/kg and the median number of apheresis to reach the target.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF

설명

Inclusion Criteria:

  • lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF

Exclusion Criteria:

  • patients treated only with G-CSF and plerixafor without chemotherapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
plerixafor treated patients
lymphoma and myeloma patients
의약품: plerixafor
plerixafor 240 mcg/kg/day at the hematopoietic recovery after chemotherapy
다른 이름들:
  • 모조빌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of patients who were able to collect >= 2 x 10^6 CD34+/kg
기간: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Number of patients who were able to collect > 4 x 10^6 CD34+/kg.
기간: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy

기타 결과 측정

결과 측정
기간
To determine the median number of apheresis to reach >= 2-4 x 10^6 CD34+/kg
기간: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Corradini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 011012

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