- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01700608
Prospective Observational Study on Plerixafor After Chemotherapy
2 октября 2012 г. обновлено: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation.
We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF.
The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice.
The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.
Обзор исследования
Подробное описание
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation.
We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF.
The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice.
The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.
Secondary endpoint was the assessment of the rate of patients collecting > 4 x 10^6 CD34+/kg and the median number of apheresis to reach the target.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF
Описание
Inclusion Criteria:
- lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF
Exclusion Criteria:
- patients treated only with G-CSF and plerixafor without chemotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
plerixafor treated patients
lymphoma and myeloma patients
|
plerixafor 240 mcg/kg/day at the hematopoietic recovery after chemotherapy
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of patients who were able to collect >= 2 x 10^6 CD34+/kg
Временное ограничение: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of patients who were able to collect > 4 x 10^6 CD34+/kg.
Временное ограничение: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To determine the median number of apheresis to reach >= 2-4 x 10^6 CD34+/kg
Временное ограничение: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paolo Corradini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 011012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .