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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01700608
Prospective Observational Study on Plerixafor After Chemotherapy
2. Oktober 2012 aktualisiert von: Paolo Corradini, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation.
We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF.
The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice.
The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Plerixafor is a new CXCR4 inhibitor that is able to improve peripheral blood stem cell (PBSC) mobilization when combined with granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
The 'on demand' use of plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF may be more efficient and cost-effective, but the timing of administration and criteria for patient selection are still under investigation.
We collected the data of lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy + G-CSF.
The decision of adding plerixafor was based on PB CD34+ cells at the time of hematopoietic recovery after chemotherapy in patients at their first or subsequent attempt, according to the attending physician choice.
The primary endpoint was the assessment of the rate of patients who were able to collect >=2 x 10^6 CD34+/kg.
Secondary endpoint was the assessment of the rate of patients collecting > 4 x 10^6 CD34+/kg and the median number of apheresis to reach the target.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- lymphoma and myeloma patients treated with plerixafor at the hematopoietic recovery after chemotherapy and G-CSF
Exclusion Criteria:
- patients treated only with G-CSF and plerixafor without chemotherapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
plerixafor treated patients
lymphoma and myeloma patients
|
plerixafor 240 mcg/kg/day at the hematopoietic recovery after chemotherapy
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of patients who were able to collect >= 2 x 10^6 CD34+/kg
Zeitfenster: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of patients who were able to collect > 4 x 10^6 CD34+/kg.
Zeitfenster: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine the median number of apheresis to reach >= 2-4 x 10^6 CD34+/kg
Zeitfenster: From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
From day 1 to day 25 after mobilizing chemotherapy
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo Corradini, MD, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 011012
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