- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01733433
Invloed van taping op houdingsregulatie bij proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit (CAI)
19 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent
Invloed van taping op houdingsregulatie bij proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit (CAI).
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het effect van taping op houdingsregulatie tijdens dynamische oefeningen.
30 proefpersonen met chronische enkelinstabiliteit (CAI) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Verschillende vragenlijsten met betrekking tot antropometrische gegevens, medische geschiedenis, activiteitenniveau en functionele status zullen door de deelnemers worden ingevuld.
Houdingscontrole zal worden gemeten met behulp van een krachtplaat en een opto-elektronisch systeem om de kinematica van de onderste ledematen vast te leggen.
Proefpersonen wordt gevraagd een voorwaartse sprong, zijwaartse sprong en een verticale val uit te voeren, en ze moeten hun evenwicht gedurende 10 seconden na de landing behouden.
Van elke beweging worden 5 goede pogingen vastgelegd.
Proefpersonen met CAI zullen deze oefeningen met en zonder tape uitvoeren.
Hypothese is dat proefpersonen met CAI die tape de houdingscontrole zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een geschiedenis van ten minste één enkelverstuiking die resulteerde in pijn, zwelling en stijfheid, waardoor deelname aan sport-, recreatieve of andere activiteiten gedurende ten minste 3 weken werd verhinderd
- herhaalde verstuikingen van de enkel
- aanwezigheid van wijken
- gevoel van zwakte rond de enkel
- een verminderde functionele participatie (recreatief, competitief of beroepsmatig)
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: getapete enkel
Onderwerpen worden bij de enkel vastgebonden voor een reeks oefeningen.
|
Onderwerpen zullen worden vastgebonden aan de enkel voor het uitvoeren van verschillende oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke houdingscontrole met tape op de enkel.
Tijdsspanne: gedurende 75 minuten, de duur van de oefeningen.
|
Houdingscontrole zal worden gemeten met behulp van een krachtplaat en een opto-elektronisch systeem om de kinematica van de onderste ledematen vast te leggen.
|
gedurende 75 minuten, de duur van de oefeningen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve evaluatie van het effect van taping op pijn
Tijdsspanne: 1 minuut na de oefeningen (die ongeveer 75 minuten duren).
|
Evaluatie vindt plaats met behulp van een VAS-schaal.
|
1 minuut na de oefeningen (die ongeveer 75 minuten duren).
|
|
Subjectieve evaluatie van het effect van taping op moeilijkheidsgraad.
Tijdsspanne: 1 minuut na de oefeningen (die ongeveer 75 minuten duren).
|
Dit wordt beoordeeld door de proefpersoon te interviewen.
|
1 minuut na de oefeningen (die ongeveer 75 minuten duren).
|
|
Proefpersoonevaluatie van het effect van tapen op instabiliteitsgevoelens.
Tijdsspanne: 1 minuut na de oefeningen (die ongeveer 75 minuten duren).
|
Dit wordt beoordeeld door de proefpersoon te interviewen.
|
1 minuut na de oefeningen (die ongeveer 75 minuten duren).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Roosen, PhD, University Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/480
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .