Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Usefulness of C-reactive Protein Testing in Acute Cough

16 februari 2013 bijgewerkt door: Northern State Medical University

The Usefulness of Point-of-care-testing for C-reactive Protein in Lower Respiratory Tract Infection or Acute Cough

The aim of this study is to evaluate the usefulness in Russian general practice of C-reactive protein testing in patients with acute cough or lower respiratory tract infections.

In addition to studying the effect of C-reactive protein testing on the prescription of antibiotics, the purpose is to find out whether the frequency of referral to radiography could be reduced.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eighteen general practitioners, from both urban and rural offices, were randomised into intervention and control groups. All registrations were made by general practitioners in their offices.

The case report form was similar to that used in the GRACE study (Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired lower respiratory tract infections in Europe (www.grace-lrti.org) describing symptoms, findings, and treatment in lower respiratory tract infections.

  • The clinical examination included a chest examination and the axillary temperature.
  • After the clinical examination, the general practitioners recorded their provisional diagnosis.
  • Chest radiography was accessible for all patients.

The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis.

General practitioners could prescribe any treatment, including antibiotics and other drugs for the cough and additional medication if deemed necessary.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Arkhangelsk, Russische Federatie, 163000
        • Northern State Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with lower respiratory tract infections/acute cough (including acute bronchitis, pneumonia, and infectious exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease or asthma),
  • age 18 years or older,
  • an illness of less than 28 days duration,
  • first consultation for the illness episode,
  • being seen in a physician's office,
  • written consent to participate.

Exclusion Criteria:

  • an inability to fill out study documentation,
  • being previously included in the study,
  • immunocompromised status (HIV patients, immunosuppressive treatment),
  • ongoing treatment with oral corticosteroids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: C-reactive protein test

The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations.

The Afinion test system (Axis Shield) was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.

Results provides within 5 minutes. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.
Andere namen:
  • The Afinion test system (Axis Shield)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
the antibiotic prescribing rate
Tijdsspanne: within the first 2 weeks after first consultation
within the first 2 weeks after first consultation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
referral to radiography
Tijdsspanne: within the first 2 weeks after first consultation
within the first 2 weeks after first consultation

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
rate of recovery at the follow-up consultation
Tijdsspanne: within the first 2 weeks after first consultation
Rate of recovery at the follow-up consultation after 2 weeks with the following five alternatives: "fully recovered", "almost recovered", "slightly improved", "unchanged", and "worse". Consultations with the general practitioner within 2 weeks and complications (in need of hospitalisation) were recorded.
within the first 2 weeks after first consultation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hasse Melbye, PhD, University of Tromsø, Department of Community Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Elena A Andreeva, MD, MPH, Northern State Medical University, Family Medicine Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRP-ARK-01/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op C-reactive protein test

Abonneren