- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01794819
Usefulness of C-reactive Protein Testing in Acute Cough
The Usefulness of Point-of-care-testing for C-reactive Protein in Lower Respiratory Tract Infection or Acute Cough
The aim of this study is to evaluate the usefulness in Russian general practice of C-reactive protein testing in patients with acute cough or lower respiratory tract infections.
In addition to studying the effect of C-reactive protein testing on the prescription of antibiotics, the purpose is to find out whether the frequency of referral to radiography could be reduced.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Eighteen general practitioners, from both urban and rural offices, were randomised into intervention and control groups. All registrations were made by general practitioners in their offices.
The case report form was similar to that used in the GRACE study (Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired lower respiratory tract infections in Europe (www.grace-lrti.org) describing symptoms, findings, and treatment in lower respiratory tract infections.
- The clinical examination included a chest examination and the axillary temperature.
- After the clinical examination, the general practitioners recorded their provisional diagnosis.
- Chest radiography was accessible for all patients.
The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis.
General practitioners could prescribe any treatment, including antibiotics and other drugs for the cough and additional medication if deemed necessary.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163000
- Northern State Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with lower respiratory tract infections/acute cough (including acute bronchitis, pneumonia, and infectious exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease or asthma),
- age 18 years or older,
- an illness of less than 28 days duration,
- first consultation for the illness episode,
- being seen in a physician's office,
- written consent to participate.
Exclusion Criteria:
- an inability to fill out study documentation,
- being previously included in the study,
- immunocompromised status (HIV patients, immunosuppressive treatment),
- ongoing treatment with oral corticosteroids
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: C-reactive protein test
The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system (Axis Shield) was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L. |
Results provides within 5 minutes.
This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis.
The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
the antibiotic prescribing rate
Временное ограничение: within the first 2 weeks after first consultation
|
within the first 2 weeks after first consultation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
referral to radiography
Временное ограничение: within the first 2 weeks after first consultation
|
within the first 2 weeks after first consultation
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
rate of recovery at the follow-up consultation
Временное ограничение: within the first 2 weeks after first consultation
|
Rate of recovery at the follow-up consultation after 2 weeks with the following five alternatives: "fully recovered", "almost recovered", "slightly improved", "unchanged", and "worse".
Consultations with the general practitioner within 2 weeks and complications (in need of hospitalisation) were recorded.
|
within the first 2 weeks after first consultation
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hasse Melbye, PhD, University of Tromsø, Department of Community Medicine
- Главный следователь: Elena A Andreeva, MD, MPH, Northern State Medical University, Family Medicine Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smedemark SA, Aabenhus R, Llor C, Fournaise A, Olsen O, Jorgensen KJ. Biomarkers as point-of-care tests to guide prescription of antibiotics in people with acute respiratory infections in primary care. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 17;10(10):CD010130. doi: 10.1002/14651858.CD010130.pub3.
- Andreeva E, Melbye H. Usefulness of C-reactive protein testing in acute cough/respiratory tract infection: an open cluster-randomized clinical trial with C-reactive protein testing in the intervention group. BMC Fam Pract. 2014 May 2;15:80. doi: 10.1186/1471-2296-15-80.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRP-ARK-01/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования C-reactive protein test
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты